📕В NEJM опубликованы результаты исследования EPCAT III — монотерапия аспирином (АСК) в... — 9 августа 2026 г. в 15:20:05.885
📕В NEJM опубликованы результаты исследования EPCAT III — монотерапия аспирином (АСК) в сравнении с ривароксабаном (5 дней) с переходом на АСК для профилактики венозных тромбоэмболий (ВТЭО) после тотального эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава. Профилактика ВТЭО после артропластики крупных суставов остается неоднородной: применяются АСК, ПОАК, НМГ и варфарин. Ранее в исследовании EPCAT II было показано, что комбинация «ривароксабан 5 дней → аспирин» как минимум столь же безопасна и эффективна, как продленный прием ривароксабана. Однако оставался открытым вопрос, необходим ли вообще начальный короткий курс антикоагулянта, или можно сразу начинать с АСК — более простого, доступного и не требующего рецепта средства. 📘 Дизайн: 📍Рандомизированное двойное слепое контролируемое испытание, 15 академических центров Канады. 📍5429 пациентов после тотального эндопротезирования тазобедренного (≈50%) или коленного сустава. Средний возраст — 66 лет, 57% женщин. Более 90% участников относились к категории стандартного риска по шкале STOP-VTE, лишь 3,4% — высокого риска. 📍 Рандомизация в соотношении 1:1: аспирин 81 мг/сут с первых суток либо ривароксабан 10 мг/сут в течение 5 дней. После 5-го дня все участники получали аспирин 81 мг/сут: ещё 9 дней при эндопротезировании коленного сустава, еще 30 дней — тазобедренного. Период наблюдения — 90 дней. 🎯 Первичная конечная точка эффективности — симптоматическая проксимальная ТГВ или ТЭЛА. 🩸 Первичная конечная точка безопасности — большие и клинически значимые небольшие кровотечения. Дизайн предполагал не меньшую эффективность (non-inferiority) с заранее установленной границей в 0,7 процентных пункта при ожидаемой частоте событий ≈0,7%. 📊 Результаты: 📍 Первичная конечная точка эффективности зарегистрирована у 0,48% (13/2718) в группе АСК и 0,45% (12/2647) в группе ривароксабан→АСК; разность рисков (англ. risk difference) 0,02 п.п. (95% ДИ от –0,34 до 0,39; p<0,001 для не меньшей эффективности). 📍 Не меньшая эффективность подтверждена в анализе по фактическому лечению и при включении в композит симптоматических дистальных ТГВ. 📍 Частота больших и клинически значимых небольших кровотечений: 1,66% (45/2718) на АСК vs 2,04% (54/2647) на ривароксабане→АСК; разность рисков –0,38 п.п. (95% ДИ от –1,11 до 0,34). Статистически значимых различий не выявлено, однако численно событий меньше при монотерапии аспирином. 🚧 Ограничения: Низкая абсолютная частота событий (12 и 13), что ограничивает точность оценки эффекта; при этом основной мерой согласно заранее запланированному анализу была разность абсолютных рисков. Популяция преимущественно стандартного риска по STOP-VTE, поэтому экстраполяция на пациентов высокого риска не обоснована. Исследование проводилось в одной стране, хотя мультицентровой дизайн и двойное ослепление повышают внутреннюю валидность. 🗂️Выводы У пациентов со стандартным риском ВТЭО после тотального эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава монотерапия АСК 81 мг/сут не уступает стратегии «ривароксабан 5 дней → АСК» в предотвращении симптоматических проксимальных ТГВ и ТЭЛА. Результаты поддерживают возможность упрощённого подхода к тромбопрофилактике: назначения АСК без начального курса антикоагулянта у тщательно отобранных пациентов преимущественно стандартного риска. У пациентов высокого риска необходим индивидуальный выбор профилактики. 📎 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2603649 #ВТЭО #аспирин #ривароксабан #эндопротезирование