Правительство обновило правила ведения Государственного реестра медицинских изделий — 11 июня 2026 г. в 07:00:09.705
Правительство обновило правила ведения Государственного реестра медицинских изделий Правительство РФ внесло изменения в Правила ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий. Что изменится? 📸 Больше информации о медицинских изделиях в реестре Для медицинских изделий теперь будут использоваться цветные фотографии: ▪️ самого изделия; ▪️ маркировки; ▪️ упаковки. Для программного обеспечения, зарегистрированного в качестве медицинского изделия, в реестре будут размещаться: ▪️ изображения электронного носителя (при наличии); ▪️ скриншоты интерфейса программного обеспечения. Кроме того, отдельно закреплена обязанность размещать в реестре инструкцию по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия. ⚡️ Сокращаются сроки внесения сведений 🔄 Актуализация данных при изменении номенклатурной классификации Правила приведены в соответствие с действующим порядком государственной регистрации медицинских изделий. Уточнен механизм внесения изменений в реестр в случаях, когда изменяется вид медицинского изделия в номенклатурной классификации медицинских изделий. 📲 Полный переход на электронное взаимодействие Из правил исключена возможность получения выписок из реестра по почте. Теперь выписки будут содержать QR-код, который позволит перейти к актуальной записи в электронном реестре и проверить сведения о медицинском изделии в режиме реального времени. 📄 Постановление Правительства Российской Федерации от 08.06.2026 № 708