Такое непопулярное мнение замминистра озвучил в рамках III Международного форума «Биопр...
Такое непопулярное мнение замминистра озвучил в рамках III Международного форума «Биопром». Тезис красивый, но идёт вразрез с реальной практикой регулирования. ▫️ Только за 2026 год был принят ряд изменений в 44-ФЗ, которые прямо усиливают национальный режим и усложняют закупку иностранных препаратов. Так, с 1 октября 2026 года вступают в силу поправки, ужесточающие правила замены товара по контракту. Если речь идёт о российском товаре, заменить его можно будет только на отечественный аналог. Что касается страны происхождения, то изменить её допускается исключительно на Российскую Федерацию или государство — участник ЕАЭС. ▫️ Другие важные заявления Глаголева на форуме: 🔹 Отечественные лекарственные препараты, а также препараты, созданные в партнёрстве России с дружественными странами, постепенно начинают играть значимую роль среди инновационных молекул, впервые регистрируемых в России. 🔹 Рост цен на жизненно важные лекарства в РФ с начала года оказался ниже уровня инфляции. 🔹 Если препарат меняет клиническую ситуацию, имеет лучшую эффективность или более низкую стоимость, то давайте ранжировать и сокращать сроки его рассмотрения и включения в клинические рекомендации. 🔹 Минздрав работает над совершенствованием системы прогнозирования, чтобы сформировать эффективный рынок лекарств в стране. Для этого ведомство изучает свойства препаратов в долгосрочной перспективе и на основе этих данных отбирает наиболее действенные. 🔹 Мы учитываем платформенную историю при разрешении одобрения персонализированных режимов. Сейчас готовится закон по генной терапии. Это платформенные решения, где значительная часть доклиники будет учитываться между разрешением отдельных продуктов. 🔹 Платформенный подход к системе разработки, испытаний, производства и непосредственного внедрения лекарственных препаратов — мощнейший инструмент хеджирования риска, который способен обеспечить рентабельность производственной площадки и привлечь инвестиции в поддержку платформы. Подписывайтесь на Без рецепта