В России зарегистрирован оригинальный препарат для таргетной терапии рака яичников и мо...
В России зарегистрирован оригинальный препарат для таргетной терапии рака яичников и молочной железы. Минздрав зарегистрировал оригинальный PARP-ингибитор Элефузу (МНН: фузулопариб) для терапии распространенного эпителиального рака яичников, рака маточной трубы, первичного перитонеального рака и метастатического HER2-негативного рака молочной железы. Эти формы отличаются агрессивным течением и сложно поддаются лечению. Препарат разработан в сотрудничестве с китайскими партнерами. Поставлять, а в дальнейшем и производить фузулопариб по полному циклу в стране будет российская компания «Петровакс Фарм». Решение регулятора основано на результатах трёх крупных исследований III фазы: 🔹 в первой линии рака яичников медиана выживаемости без прогрессирования у пациенток с мутацией BRCA1/2 достигла 47,8 месяца против 16,6 в группе плацебо, а в общей популяции — 29,9 против 11,1 месяца; 🔹 при рецидиве показатель составил 15,7 против 5,5 месяца независимо от статуса мутации BRCA1/2; 🔹 при метастатическом HER2-негативном РМЖ с герминальной мутацией BRCA1/2 фузулопариб превзошел химиотерапию: выживаемость без прогрессирования 6,7 против 3,0 месяца, общая выживаемость 31,5 против 21,5 месяца. Как рассказали в НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина, ингибиторы PARP, к которым относится фузулопариб, воздействуют на один из ключевых механизмов восстановления повреждений ДНК, критичных для клетки опухоли в тех ситуациях, когда присутствуют мутации в генах BRCA или другие значимые генетические дефекты восстановления ДНК. 🔹 С диагнозом рак молочной железы сталкивается каждая пятая россиянка, и примерно в 80% случаев опухоль относится к HER2-негативному типу. Рак яичников входит в топ-10 по распространенности и смертности среди женских онкозаболеваний. Болезнь часто выявляется на поздней стадии и характеризуется высоким риском рецидива. Мы фокусируемся на терапевтических опциях, способных изменить к лучшему прогноз и качество жизни при агрессивных формах рака, которые наиболее часто выявляются у женщин. Вывод на российский рынок фузулопариба позволит значительно повысить доступность терапии для пациентов, — подчеркнул президент «Петровакс Фарм» Михаил Цыферов. Подписывайтесь на Без рецепта