❇️ Достарлимаб стирает опухоли: новые результаты исследования AZUR-1
❇️ Достарлимаб стирает опухоли: новые результаты исследования AZUR-1 GSK представила промежуточные данные исследования AZUR-1 фазы II, показавшие, что монотерапия препаратом Достарлимаб (Jemperli) позволяет избежать химиотерапии, облучения и хирургии у пациентов с местнораспространенным раком прямой кишки II/III стадии с dMMR/MSI-H. • В исследовании 154 пациента прошли 9 курсов инфузий (по 500 мг каждые 3 недели). • Главная цель достигнута: зафиксирована высокая частота устойчивого полного клинического ответа через 12 месяцев. • Результаты подтверждают, что Достарлимаб может стать первым иммунопрепаратом, устраняющим опухоли без радикального лечения, не выявив при этом новых серьезных побочных эффектов. Cocoon AI Summary 💊 Откуда новость? Компания GSK 13.07 объявила о положительных промежуточных результатах регистрационного исследования II фазы AZUR-1 препарата Jemperli (достарлимаб) у пациентов с местнораспространенным раком прямой кишки II/III стадии с dMMR/MSI-H. 💊 Как выяснили? AZUR-1 — это РКИ II фазы с одним рукавом, оценивающее монотерапию достарлимабом у пациентов со II/III стадией местнораспространенного рака прямой кишки с dMMR/MSI-H. В общей сложности 154 участника получили 9 курсов достарлимаба в течение шести месяцев, вводимых внутривенно в дозе 500 мг раз в три недели. Основная цель исследования заключалась в получении устойчивого полного ответа (CR) через 12 месяцев, обозначаемого как CR12, с целью определения, может ли монотерапия достарлимабом позволить пациентам избежать химиотерапии, лучевой терапии и хирургического вмешательства. 💊 Что получилось? Исследование с одной группой пациентов достигло своей основной цели, показав значимую и устойчивую частоту полного клинического ответа через 12 месяцев. Промежуточные результаты исследования AZUR-1 дополняют ранее полученные данные, собранные в сотрудничестве с онкологическим центром Memorial Sloan Kettering (MSK). Результаты предыдущего исследования II фазы, проведенного MSK, на основе которого была сформулирована гипотеза для регистрационного исследования AZUR-1, показали, что монотерапия достарлимабом привела к полному клиническому ответу (CR) у всех 14 из первых 14 пациентов, подлежащих оценке на момент первоначальной презентации данных, которая одновременно была представлена на ежегодной конференции Американского общества клинической онкологии (ASCO) в 2022 году. 💊 О чем это говорит? Эти результаты подтверждают потенциальную возможность того, что достарлимаб, в случае одобрения, станет первым иммунотерапевтическим препаратом, способным устранить или отсрочить необходимость химиотерапии, лучевой терапии и хирургического вмешательства для некоторых пациентов в этой группе. Результаты промежуточного анализа показали, что у клинически значимой доли пациентов не было обнаружено признаков рака через год или более после лечения монотерапией достарлимабом. В исследовании AZUR-1 новых нежелательных явлений достарлимаба выявлено не было. Конкретные данные об эффективности и безопасности, полученные в ходе промежуточного анализа, будут представлены на одном из будущих онкологических конгрессов, как сообщила компания GSK, разработчик достарлимаба. Достарлимаб получил присвоение статуса прорывной терапиии ускоренное рассмотрение заявки от FDA для рака прямой кишки с мутациями в генах dMMR/MSI-H. Источник: https://telegra.ph/Dostarlimab-stiraet-opuholi-novye-rezultaty-issledovaniya-AZUR-1-07-15 #рак_прямой_кишки #иммунотерапия #достарлимаб _ Не теряйте: 🔴 ССЫЛКА на все ресурсы нашего сообщества