Колоректальный рак: эффективность CAR T-клеточной терапии IM96 против GUCY2C исследован...
Колоректальный рак: эффективность CAR T-клеточной терапии IM96 против GUCY2C исследование I фазы В JCO - результаты открытого однорукавного исследования фазы I (Пекин, n=20; все пациенты с pMMR/MSS опухолями; 75% после ≥3 предшествующих линий терапии) по оценке безопасности и эффективности CART к GUCY2C (гуанилилциклаза 2C), одному из опухоль-ассоциированных антигенов, стабильно экспрессируемый при различных стадиях КРР. Включенным пациентам проводилась лимфодеплеция (флударабин + циклофосфамид) с последующей инфузией IM96, оценивалась эффективность четырех дозовых уровней, от 3*10^8 (DL1) до 20*10^8 (DL4). По результатам: 🔹Дозолимитирующих НЯ не отмечено ни на одном уровне; рекомендованная доза для дальнейшего изучения - DL3: 🔹ЧОО в общей когорте исследования 26,3%; медиана ВБП - 3,0 мес., медиана ОВ - 15,6 мес.; 🔹На дозовом уровне DL3 (n=10) - ЧОО 40,0%; медиана ВБП 7,0 мес.; медиана ОВ не достигнута; 🔹Реакция выброса цитокинов у 85% (80% - 1/2 степени); диарея ≥3 ст. у 55% (специфический on-target эффект на кишечный эпителий); летальных исходов не отмечено. CART-клеточная терапия не очень активно развивается при солидных опухолях, интересные результаты. https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO-25-01090