Осенью этого года в ЕАЭС будет принята ОФС «Оценка кратковременных температурных колеба... — 30 июля 2026 г. в 08:15:02.278
Осенью этого года в ЕАЭС будет принята ОФС «Оценка кратковременных температурных колебаний при хранении и транспортировке лекарственных препаратов». Это может изменить подход к работе с температурными отклонениями в фармацевтической цепи поставок. Вместо формального подхода “выход за диапазон = несоответствие” рынок получит доказательную модель оценки влияния отклонения на качество, безопасность и эффективность препарата — с использованием СКТ, температурного картирования и документально подтвержденного анализа рисков. Ключевой сдвиг: оценка влияния температурного отклонения на качество, безопасность и эффективность препарата через расчёт СКТ – должно стать регуляторной нормой. Участники получат понимание того, как новая ОФС может повлиять на работу с температурными отклонениями, принятие решений о возможности дальнейшего обращения препарата, какие данные нужно собирать и как использовать СКТ. ✅ Регистрация и программа