Tavneos (авакопан): как из «прорыва» в лечении редких болезней сделали препарат-призрак...
Tavneos (авакопан): как из «прорыва» в лечении редких болезней сделали препарат-призрак за 11 миллиардов 💊💀 Вы верите, что EMA и FDA одобряют только доказанные препараты? Познакомьтесь с Tavneos (авакопан). Препарат от ANCA-васкулита — смертельно опасного аутоиммунного заболевания. Amgen купила разработчика за $3,7 млрд**. Продажи планировались до **$1,2 млрд в год. А теперь — правда. 🧬 Манипуляция, за которую не стыдно После блокировки базы данных исследования ADVOCATE два сотрудника ChemoCentryx получили доступ к данным. Увидели, что : первичная конечная точка исследования не достигнута. И «пересмотрели» результаты девяти пациентов — у пятерых из группы авакопана «вдруг» наступила ремиссия. Базу переблокировали. Значимость «появилась». Два академических автора не знали об этом и сами потребовали отозвать статью. 30 июня 2026 года NEJM официально отозвал публикацию. ☠️ Цена «прорыва» FDA зафиксировала 8 смертей от лекарственного поражения печени и 74 случая серьёзных исходов. В Японии — 20 смертей, из них 13 подтверждённых случаев синдрома исчезающих желчных протоков. ⚖️ Европа сказала «нет». Amgen сказала «нет» Европе 4 августа 2026 года Еврокомиссия отозвала регистрацию Tavneos в ЕС. FDA потребовала того же. Amgen отказалась — в январе 2026 года компания заявила, что «препарат по-прежнему важен для пациентов». Консультативный совет FDA единогласно проголосовал против. А регулятор, который должен защищать, теперь судится с компанией, чтобы убрать препарат с рынка. 🇷🇺 А в России? «Тавнеос» был зарегистрирован 20 декабря 2024 года (РУ ЛП-№(008198)-(РГ-RU)), действует до 2029 года. На момент публикации отзыва регистрации в РФ не последовало. Препарат мог попасть в аптеки — и сейчас продаётся.Правда, я поискал его в наших аптеках. Везде пишут: "Нет в наличии" Но где-то он может еще и лежит на полке. Если ваш врач предлагает «Тавнеос» — задайте вопрос: знает ли он, что статья в NEJM отозвана, а EMA запретила препарат? Подписывайтесь на «Медицинский диссонанс». Здесь мы читаем отозванные статьи. И рассказываем вам то, что регуляторы предпочитают скрывать. 📲 Ваш доктор, который напоминает: $3,7 млрд — это цена ошибки. А 8 смертей — цена «прорыва». 😏