Использование искусственного интеллекта для оценки серьёзных неблагоприятных сердечно-с... — 10 января 2026 г. в 17:48:38.739
Использование искусственного интеллекта для оценки серьёзных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий в клинических исследованиях. Актуальность. Серьёзные неблагоприятные сердечно-сосудистые события (СНСС-С) — сердечно-сосудистая (СС) смерть, несмертельный инфаркт миокарда (ИМ) и несмертельный инсульт — являются высоко значимыми клиническими исходами. В глобальных рандомизированных исследованиях стандартным методом оценки СНСС-С является анализ медицинских документов комитетом по клиническим событиям (ККС), состоящим из врачей, однако этот процесс трудоёмок. Автоматизированная оценка с использованием искусственного интеллекта (ИИ) может снизить затраты и повысить воспроизводимость. Цель. В данном исследовании авторы стремились разработать и валидировать систему оценки СНСС-С на основе ИИ, а также сравнить её эффективность с оценкой ККС в рамках крупного глобального рандомизированного исследования. Методы. Авторы разработали систему на основе ИИ («Auto-MACE»), которая использует итеративно уточняемый промпт языковой модели OpenAI o1-mini для оценки событий СНСС-С, а также модель Clinical Longformer, обученную на подтверждённых событиях, для определения уровня достоверности. Авторы провели валидацию Auto-MACE в сравнении с оценкой ККС в глобальном клиническом исследовании PARADISE-MI, сравнивавшем сакубитрил/валсартан и рамиприл у 5661 пациента с ИМ, осложнённым систолической дисфункцией или лёгочным застоем. Результаты. Auto-MACE предоставила достоверную оценку в 315 из 455 случаев смерти (69%), в 301 из 659 потенциальных ИМ (46%) и в 136 из 167 потенциальных инсультов (81%). Auto-MACE совпала с оценкой ККС в 97%, 89% и 88% достоверно оценённых событий соответственно. Среди всех событий Auto-MACE совпала с оценкой ККС в 86% случаев смерти, 76% потенциальных ИМ и 84% потенциальных инсультов. Оценочный эффект сакубитрила/валсартана по сравнению с рамиприлом на комбинированный показатель СНСС-С был схожим при оценке с помощью Auto-MACE (ОР: 0,91; 95% ДИ: 0,78–1,07) и при оценке ККС (ОР: 0,90; 95% ДИ: 0,77–1,05). Выводы. Оценка СНСС-С на основе ИИ продемонстрировала высокую степень согласия с оценкой экспертов ККС, особенно для СС-смерти и инсульта, а также в случаях, когда модель была уверена в результате. Первичная оценка на основе ИИ с последующим анализом ККС неопределённых событий может снизить рабочую нагрузку при сохранении точности. По материалам: Marti-Castellote, P, Badrouchi, S, Claggett, B. et al. Using Artificial Intelligence to Adjudicate Major Adverse Cardiovascular Events in Clinical Trials. JACC. https://www.jacc.org/doi/10.1016/j.jacc.2025.10.055