🧬 Главные новости недели в здравоохранении и фармотрасли — 5 июля 2026 г. в 09:26:24.321
🧬 Главные новости недели в здравоохранении и фармотрасли 🔹 Регистрацию российской вакцины от туберкулёза «ГамТБвак» ожидают в 2027 году В России до конца 2026 года планируют завершить III фазу клинических исследований новой вакцины от туберкулёза для взрослых «ГамТБвак». Об этом сообщила главный внештатный фтизиатр Минздрава России Ирина Васильева. После завершения исследований регистрацию препарата ожидают в 2027 году. «ГамТБвак» разработана НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи. Вакцина предназначена для усиления действия БЦЖ и профилактики туберкулёза у взрослых, прежде всего у групп риска. Ранее сроки появления препарата уже несколько раз сдвигались: звучали ожидания регистрации в 2025–2026 годах, поэтому в этой новости важен именно обновлённый ориентир — 2027 год. 🔹 Запуск ключевых поправок по СЗЛС могут перенести на 1 декабря Опубликован доработанный проект постановления правительства, который меняет сроки вступления в силу части правил национального режима при госзакупках лекарств. Ключевые нормы, связанные с перечнем стратегически значимых лекарственных средств и механизмом «второй лишний», предлагается перенести с 1 июля на 1 декабря 2026 года. Речь идёт не только о самом механизме «второй лишний», но и о переходе на новый порядок подтверждения полного цикла производства препаратов. Для получения преимуществ при закупках производителям потребуется подтверждать локализацию через реестровую запись в российском или евразийском реестре промышленной продукции, а также учитывать требования, связанные с маркировкой. Важно: пока это проект, поэтому формулировать нужно аккуратно — сроки могут быть перенесены, если документ будет принят. 🔹 В России зарегистрирован препарат «Минджуви» для лечения лимфомы Минздрав РФ выдал регистрационное удостоверение на препарат «Минджуви» с МНН тафаситамаб. Препарат применяется для лечения взрослых пациентов с диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой — агрессивной формой неходжкинской лимфомы. «Минджуви» зарегистрирован в форме лиофилизата для приготовления концентрата для раствора для инфузий в дозировке 200 мг. Препарат применяется при рецидиве опухоли после предыдущего лечения, отсутствии ответа на терапию или невозможности трансплантации стволовых клеток. 🔹 «Р-Фарм» готовится выйти на рынок инъекционной косметологии «Р-Фарм» получил разрешения на ввоз в целях регистрации четырёх продуктов южнокорейской Ovistech. Среди них — гиалуроновый филлер View, биостимулятор Cellroots, скинбустер Lamist и коллагеностимулятор View Intense. Компания рассматривает это направление как часть формируемого портфеля в эстетической медицине. Новые продукты планируют вывести на рынок к началу 2027 года, но сроки будут зависеть от регуляторных процедур. В «Р-Фарме» также не исключают перспективы локализации на следующих этапах — после оценки спроса и потенциала портфеля. Для рынка это заметный сигнал: крупный фармпроизводитель выходит в сегмент, который последние годы активно рос, но в 2026 году столкнулся с более осторожным потребительским спросом. 🔹 Для CAR-T-терапии в ОМС утверждён тариф, но остаются барьеры Стоимость одного случая CAR-T-терапии по программе госгарантий составляет 7,03 млн руб. В эту сумму включены не только клинические расходы, но и производственные риски: вероятность неудачи при изготовлении высокотехнологичного клеточного препарата оценивается в диапазоне от 5 до 20%. При расчёте тарифа учитывали сложность всей цепочки — от афереза до длительного наблюдения пациента, а также расходы на купирование возможных осложнений, включая синдром выброса цитокинов и нейротоксичность. При этом для масштабного внедрения CAR-T остаются вопросы: отсутствие большой российской практики применения, регуляторная настройка для клеточных технологий, маршрутизация пациентов и юридическая защита врачей при использовании