🔸 Решение: — 28 июля 2026 г. в 12:02:07.443
🔸 Решение: Для оптимизации процесса внедрения инновационной терапии в практическое здравоохранение требуется синхронизация механизмов лекарственного обеспечения препаратов, успешно прошедших все обязательные государственные экспертизы. Речь идет не о снижении строгих требований к качеству и безопасности — здесь никаких послаблений быть не должно, и стандарты обязаны оставаться одинаково жесткими как для отечественных, так и для зарубежных молекул. Решение проблемы требует оперативной актуализации клинических рекомендаций и тарифов КСГ, этот процесс должен запускаться непосредственно после рекомендации комиссии отечественного экономящего бюджет препарата для включения в ЖНВЛП и вступать в силу после подписания списка правительством. Это позволит сократить временной диапазон между регистрацией молекулы и ее фактическим доступом в медицинские учреждения до нескольких месяцев вместо нескольких лет. 2️⃣ Ловушка тотального самообеспечения Российская фарминдустрия долгое время стремилась к тому, чтобы изолированно разрабатывать абсолютно все продукты своими силами от начальной мишени до готовой формы, что в корне противоречит законам мирового рынка. Международная практика доказывает: более 70% выручки от новых препаратов приносят молекулы, приобретенные из внешних источников. Учитывая, что создание лекарства с ранних фаз занимает до 15 лет, попытка закрыть все потребности исключительно за счет локальной науки делает бизнес-модели нереалистичными. 🔸 Решение: Фармацевтическая компания может одновременно работать с российскими научными институтами, развивать собственные проекты и приобретать права на перспективные зарубежные молекулы. Это нормальная модель для мировой фармацевтической индустрии. Необходимо выстроить сквозную экосистему, объединяющую институты, стартапы и крупных производителей, где каждый подхватывает проект на своем этапе. В текущих реалиях ключевым вектором становится стратегическое партнерство и лицензирование оригинальных молекул, в том числе за рубежом, находящихся на II-III фазе клинических исследований. Это открывает трансфер технологий и дает российским компаниям окно возможностей в 4–5 лет. В противном случае через десять лет «повзрослевшие» азиатские игроки выйдут на наш рынок самостоятельно, превратившись из потенциальных партнеров в жестких прямых конкурентов. За последние несколько лет международная большая фарма только в Китае осуществила лицензионных сделок на сумму 140 млрд долларов. Эти инновации либо не придут в Россию, либо будут принесены западными компаниями на кабальных условиях с точки зрения цены на препарат и влияния бизнеса на макроэкономику. 3️⃣ Преждевременные требования к экспорту Регуляторное давление часто заставляет отечественных производителей ориентироваться на экспорт до того, как они нашли системный подход к выводу инновационных оригинальных продуктов на домашний рынок. При этом внутренний рынок ошибочно воспринимается как менее значимый. Отрасль успешно экспортирует дженерики и вакцины в ограниченный набор дружественных стран, но без стабильного локального фундамента и отработанной модели внедрения инноваций внутри страны претендовать на глобальное лидерство невозможно. продолжение ⤵️