🤝 Россия и Чили подписали соглашение об обмене данными о проверках фармпроизводств
🤝 Россия и Чили подписали соглашение об обмене данными о проверках фармпроизводств 🔜 Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик (ГИЛС и НП) и Институт общественного здравоохранения Чили (ISP) заключили соглашение об обмене информацией в сфере фармацевтических инспекций. Об этом сообщил российский инспекторат. 🔘Документ предусматривает обмен конфиденциальной информацией о проверках производств на соответствие требованиям надлежащей производственной практики (GMP). Стороны договорились уведомлять друг друга о соответствующих инспекциях и приглашать специалистов в качестве наблюдателей с учётом национального законодательства и согласия проверяемых предприятий. В ходе переговоров также обсудили: 🟡 возможность упрощённого выхода российских лекарственных препаратов на рынок Чили; 🟡 обмен инспекционными отчётами и сопоставление требований GMP двух стран; 🟡 совместные программы подготовки инспекторов и проведение инспекций; 🟡 сотрудничество в сфере передачи технологий производства лекарств, биопрепаратов, вакцин и препаратов крови. По информации чилийского регулятора, соглашение направлено на развитие долгосрочного взаимодействия между инспекторатами. При этом взаимное признание результатов GMP-инспекций пока не установлено. ▪️ Ранее, представители России и Индонезии также обсудили возможность взаимного признания результатов GMP-инспекций и упрощения регистрации российских лекарств. Стороны рассматривают заключение отдельного соглашения о сотрудничестве между фармацевтическими инспекторатами. 📌 Читай нас в MAX 🔹Тelegram 🔹 VK