✍️ Минздрав России предложил усилить контроль за изготовлением радиофармацевтических пр...
✍️ Минздрав России предложил усилить контроль за изготовлением радиофармацевтических препаратов 🔜 Минздрав России подготовил проект постановления, предусматривающий повышение категории риска для организаций, изготавливающих радиофармацевтические лекарственные препараты. Изменения позволят Росздравнадзору проводить плановые проверки соответствующих объектов. 🔘 Согласно документу, изготовлению радиофармацевтических препаратов предлагается присваивать 37 баллов риска. Норма затронет медицинские организации и производственные аптеки, имеющие право на изготовление таких препаратов. По действующим критериям для отнесения деятельности к высокой категории риска необходимо более 36 баллов. 🔘 Проект также уточняет порядок оценки организаций, работающих по нескольким адресам. В таких случаях показатель риска будет определяться по адресу с наибольшим количеством баллов. 🟡 Необходимость изменений связана с потенциальными последствиями нарушений при изготовлении радиофармацевтических препаратов, содержащих радиоактивные изотопы. В частности, нарушение стерильности может привести к инфекционным осложнениям и дополнительному радиационному воздействию на пациентов. 🟡 Поправки предлагается внести в постановление Правительства РФ от 29 июня 2021 года № 1049, регулирующее федеральный государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств. 📌 Читай нас в MAX 🔹Тelegram 🔹 VK