⚖️ Приказ Минздрава № 541н: что меняется с 1 сентября 2026 года — 4 июня 2026 г. в 09:16:05.339
⚖️ Приказ Минздрава № 541н: что меняется с 1 сентября 2026 года Документ вводит единые правила для всех участников обращения медизделий (кроме медкластера и иннцентров). 🔹 Неблагоприятные события → сообщить в Росздравнадзор через АИС → срок: 20 рабочих дней → обязательны для юрлиц, ИП и физлиц-пользователей 🔹 Клинический мониторинг → для МИ 3 класса и имплантируемых 2б → отчёт ежегодно до 1 февраля (3 года после регистрации) → оценка отчёта: 120 рабочих дней Приказ действует с 01.09.2026 до 01.09.2032. Готовиться лучше уже сейчас. Приложения № 1 и № 2 — к изучению в первую очередь. Читать полный текст на сайте По вопросам регистрации Вы можете связаться с менеджерами отдела продаж, написав на почту zapros@regtrend.ru или позвонив по телефону +7(495)147-34-57. #медизделия #регистрация #Росздравнадзор #обращениеМИ