🧪 Медизделие или уже лекарство? — 9 июля 2026 г. в 10:59:20.348
🧪 Медизделие или уже лекарство? Вот вам кейс: коронарный стент с лекарственным покрытием — это МИ. Его главная миссия — механически расширить артерию. Препарат на нем лишь предотвращает рецидив. А теперь пластырь с диклофенаком. Молекулы проходят сквозь кожу в сустав и снимают воспаление. Всё — это уже фармпрепарат. Где проходит граница? Мы называем это «Правилом субординации»: лекарство в составе медизделия может играть только вспомогательную роль. В новой статье разобрали: — когда «химия» внутри разрешена, — какие три красных флага включают режим «это ЛС», — что проверить до подачи документов в Росздравнадзор. 👉 Читайте на сайте Если ваш продукт на стыке двух миров — пишите на почту zapros@regtrend.ru, поможем с классификацией. #медизделия #регистрация #Росздравнадзор #обращениеМИ