📢 Новые поправки в Положение о Росздравнадзоре: что важно для производителей и дистриб... — 30 июля 2026 г. в 10:39:57.736
📢 Новые поправки в Положение о Росздравнадзоре: что важно для производителей и дистрибьюторов МИ На рассмотрении находится проект изменений. Документ еще не утвержден, но уже ясны ключевые векторы: 1. Проверки Становятся комплексными — будут оценивать лицензионные требования, качество, доступность для инвалидов. В одном мероприятии могут проверить все сразу. 2. Клинические испытания Окончательный переход на правила ЕАЭС. Будет создан публичный реестр разрешений и уведомлений. Планируйте испытания только по правилам Союза, проверяйте, чтобы испытательный центр был в реестре. 3. Уведомления Публикуемая информация о компаниях станет стандартизированной. Проверяйте данные перед подачей — ошибки теперь на виду. Рекомендация: ✔️ Проверьте лицензии и внутренние процедуры. ✔️ Следите за датой утверждения документа. ✔️ Заранее синхронизируйте планы по испытаниям с правилами ЕАЭС. Полный текст статьи на сайте Возникли вопросы? Нужна помощь? Пишите: zapros@regtrend.ru или звоните +7(495)147-34-57. #Росздравнадзор #медизделия #клиническиеиспытания #регистрацияМИ #нормативноерегулирование