Имплант PRIMA показал устойчивое улучшение зрения при географической атрофии через 36 м...
Имплант PRIMA показал устойчивое улучшение зрения при географической атрофии через 36 месяцев Подретинальный имплант PRIMA в сочетании со специализированными очками компании Science Corporation продемонстрировал долгосрочное улучшение зрения у пациентов с географической атрофией (ГА). В ходе ключевого исследования PRIMAvera оценивались безопасность и эффективность устройства за 36 недель, включая способность пациентов читать буквы на стандартной таблице. Согласно новым долгосрочным данным, через 36 месяцев пациенты в среднем различали на 29 букв больше, что соответствует почти шести строкам, по сравнению с 24,5 буквы через 12 месяцев. У 14 из 18 пациентов, подлежащих оценке эффективности, улучшение составило не менее 15 букв, при этом естественное зрение оставалось стабильным. Новых сигналов безопасности, связанных с комбинацией устройств, в период с 12 до 36 месяцев не выявлено. Серьезные нежелательные явления возникали преимущественно в первые шесть месяцев после операции. Три нежелательных явления были зафиксированы спустя 12 месяцев после имплантации, однако ни одно из них не связывают исключительно с PRIMA. Устройство PRIMA разработано как хирургически имплантируемое изделие, размещаемое за сетчаткой в зоне, поврежденной ГА. В паре со специальными очками, проецирующими ближний инфракрасный свет на имплант, оно имитирует активность фоторецепторов и стимулирует оставшиеся клетки передавать визуальные сигналы в мозг. Сейчас PRIMA доступна пациентам в Европе и Великобритании, где показана при ГА, связанной с возрастной макулярной дегенерацией, и находится на рассмотрении регулирующих органов США.