В СибГМУ открылась аккредитованная лаборатория токсикологических исследований медизделий
В СибГМУ открылась аккредитованная лаборатория токсикологических исследований медизделий В Сибирском государственном медуниверситете (СибГМУ) начала работу испытательная лаборатория токсикологических исследований медицинских изделий (ИЛ ТИМИ). Это единственная аккредитованная площадка такого профиля за Уралом, указывает пресс-служба вуза. Лаборатория выполняет санитарно-химические испытания медизделий, их фрагментов, материалов для изготовления и экстрактов на соответствие требованиям стандартов, а также предрегистрационные испытания: ее протоколы производители включают в регистрационное досье для Росздравнадзора. Ключевая задача лаборатории – оценка безопасности медизделий. В области аккредитации проводятся испытания по определению концентрации формальдегида фотометрическим методом, металлов методом атомно-абсорбционной спектрометрии, водородного показателя и его изменения, ультрафиолетового поглощения и количества восстановительных примесей. Вне области аккредитации лаборатория определяет потенциально опасные экстрагируемые органические вещества методом газовой хроматографии. Ректор СибГМУ Евгений Куликов отметил, что создание лаборатории завершает формирование инфраструктуры полного цикла – от фундаментальных исследований до производства и экспертизы. Теперь университет может выступать независимым экспертом, а производители из соседних регионов – проводить испытания в Томске, не тратя время на логистику и быстрее выводя изделия на рынок. Руководитель ИЛ ТИМИ Виктория Гусакова добавила, что лаборатория проверяет как инновационные разработки, так и изделия, уже находящиеся в обращении, если меняются их состав или технология производства.