Правительство внесло в Госдуму законопроект о закреплении в 61-ФЗ определения индивидуа...
Правительство внесло в Госдуму законопроект о закреплении в 61-ФЗ определения индивидуальных генотерапевтических препаратов Корректировки в № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» призваны сформировать правовую основу для дальнейшего регулирования обращения индивидуальных генотерапевтических препаратов, а также уточнить порядок в отношении биотехнологических лекарств (БТЛП). Вступить в силу изменения в случае их утверждения могут 1 марта 2028 года. Внесенный теперь в Госдуму проект впервые был опубликован Минздравом РФ в апреле 2026 года. В нем, в частности, отсутствовали пункты, предусматривающие погружение в ФЗ определения индивидуальных БТЛП и генотерапевтических препаратов.