Novartis свернула КИ Фабхальты для лечения тяжелого заболевания почек
Novartis свернула КИ Фабхальты для лечения тяжелого заболевания почек Швейцарская Novartis объявила о завершении клинических испытаний своего препарата Фабхальта (иптакопан) после I фазы. Исследования проводились с целью расширить перечень показаний средства и добавить к ним новую позицию – волчаночный нефрит (тяжелое воспаление почек, вызванное аутоиммунным заболеванием волчанка). В компании отметили, что решение принято «на основе стратегических соображений и не было обусловлено какими-либо предварительными результатами исследований эффективности или безопасности». Впервые Фабхальту одобрило Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств США (FDA) в 2023 году для лечения редкого заболевания крови – пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ). С тех пор препарат был также одобрен для лечения двух заболеваний почек: IgA-нефропатии и C3-гломерулопатии. В России препарат был зарегистрирован в сентябре 2024 года с единственным показанием – ПНГ.