CagriSema от Novo снижает массу тела в среднем на 25% у женщин с ожирением или избыточн...
CagriSema от Novo снижает массу тела в среднем на 25% у женщин с ожирением или избыточной массой тела На ежегодном конгрессе Общества менопаузы 2026 года в Сан-Диего компания Novo Nordisk представила результаты двух пост-хок анализов исследования REDEFINE 1. В анализе 2 309 женщин с ожирением или избыточной массой тела терапия CagriSema в дозе 2,4 мг/2,4 мг (кагрилинтид 2,4 мг и семаглутид 2,4 мг) сопровождалась средним снижением массы тела на 25,0% к 68-й неделе против 3,0% в группе плацебо при оценке эффективности в идеализированном сценарии, когда все пациентки соблюдали лечение. CagriSema – исследуемая комбинация агониста рецепторов GLP-1 семаглутида и длительно действующего аналога амилина кагрилинтида для подкожного введения один раз в неделю. Во втором анализе 1 902 женщин, распределенных по менопаузальному статусу пост-хок, среднее снижение массы тела к 68-й неделе составило 26,7% у женщин в пременопаузе, 24,8% в перименопаузе и 23,1% в постменопаузе против 2,1%, 1,7% и 2,6% в группах плацебо соответственно. Терапия также сопровождалась снижением окружности живота – показателя, связанного с висцеральным жиром: в общей группе женщин снижение составило 20,5 см против 4,7 см при плацебо. Доли участниц, достигших снижения массы тела не менее чем на 10% и 20%, при приеме CagriSema, составили 93,3% и 68,7% против 12,7% и 1,8% при плацебо. Авторы подчеркивают, что это пост-хок анализы, которые носят гипотезообразующий характер, а менопаузальный статус определялся ретроспективно по возрасту, анамнезу и симптомам, а не по проспективно собранным данным репродуктивного стадирования или биохимическому подтверждению. В исследовании REDEFINE 1 прекращение лечения из-за нежелательных явлений произошло у 5,9% участников на CagriSema против 3,5% на плацебо; нежелательные явления были преимущественно желудочно-кишечными, включая тошноту, запор и рвоту, и в основном носили транзиторный характер и были легкой или средней степени тяжести. CagriSema не одобрена для применения в США; заявка на новый лекарственный препарат подана в FDA в декабре 2025 года, решение ожидается в четвертом квартале 2026 года.