⚡ FLECA-ED: новые данные о применении флекаинида для восстановления синусового ритма у ... — 16 июня 2026 г. в 12:19:20.850
⚡ FLECA-ED: новые данные о применении флекаинида для восстановления синусового ритма у пациентов с ИБС. Меняют ли они наше отношение к CAST? После публикации исследования CAST применение препаратов IC класса (флекаинид, пропафенон) было существенно ограничено у пациентов со структурными заболеваниями сердца. 📌 Однако важно помнить, кого изучали в CAST: ▪️ пациенты включались через 6 дней – 2 года после ИМ; ▪️ большинство были включены в течение первых 30 дней после инфаркта; ▪️ многие не были полноценно реваскуляризированы; ▪️ около 80% имели сниженную ФВ ЛЖ; ▪️ исследование проводилось до современной эры первичного ЧКВ, стентирования и современной вторичной профилактики. Кроме того, антиаритмики назначались не для лечения ФП, а для подавления желудочковой экстрасистолии после ИМ. ❓Можно ли автоматически переносить результаты CAST на пациентов со стабильной ИБС без ишемии и сохранённой функцией ЛЖ? Ответ на этот вопрос попыталось дать исследование FLECA-ED. 👥 В исследование были рандомизированы 93 пациента (в итоговый анализ вошли 87) с пароксизмальной ФП, документированной ИБС без остаточной ишемии и ФВ ЛЖ >35%. 📌 Средний возраст пациентов превышал 70 лет, CHA₂DS₂-VASc составлял 3–4 балла, около половины ранее перенесли ИМ, около 75% получали β-блокаторы, а примерно четверть имели обструктивную ИБС без предшествующей реваскуляризации, но с отрицательными нагрузочными тестами. ⚖️ Пациенты были рандомизированы на внутривенный флекаинид или амиодарон. 🎯 Первичная конечная точка эффективности — восстановление синусового ритма через 6 часов. 🛡️ Первичная конечная точка безопасности — комбинированная частота желудочковых аритмий, выраженной брадикардии, гипотензии и желудочковой экстрасистолии в течение 6 часов. 📊 Результаты: ✅ восстановление синусового ритма через 6 часов: 85,7% против 40,0% (p<0,001); ✅ медиана времени до кардиоверсии: 20 против 244 минут (p<0,001); ✅ госпитализация из приёмного отделения: 14,3% против 60,0% (p<0,001); ✅ потребность в электрической кардиоверсии: 11,9% против 35,6%; 🛡️ За 24 часа наблюдения эпизодов устойчивой или неустойчивой желудочковой тахикардии не зарегистрировано ни в одной группе. 📝 Что это значит? FLECA-ED не отменяет результаты CAST и не доказывает долгосрочную безопасность перорального флекаинида. Однако исследование ещё раз напоминает, что пациент со стабильной ИБС без остаточной ишемии и сохранённой функцией ЛЖ это совсем не тот пациент, который включался в CAST более 35 лет назад. Появляются данные о том, что ограничения для препаратов IC класса могут быть чрезмерно широкими. Однако для пересмотра рекомендаций по-прежнему необходимы более крупные исследования с оценкой долгосрочной безопасности. 💬 Интересно, что и автор обсуждения исследования профессор Michiel Rienstra, и известный электрофизиолог John Mandrola пришли к схожему выводу: результаты FLECA-ED выглядят весьма убедительно с точки зрения эффективности, однако выборка слишком мала для окончательных выводов о безопасности. 📎 Слайды исследования и обсуждения доступны в описании. #кардиология #ФП #РКИ #флекаинид