💉Эплонтерсен и TTR-амилоидная кардиомиопатия: CARDIO‑TTRansform не достиг первичной ко... — 17 июля 2026 г. в 08:58:43.356
💉Эплонтерсен и TTR-амилоидная кардиомиопатия: CARDIO‑TTRansform не достиг первичной конечной точки Коллеги, в преддверии #ESC2026 новости исследования фазы 3 CARDIO‑TTRansform с эплонтерсеном (уменьшает выработку транстиретина, тогда как стабилизаторы, например, тафамидис, делают уже существующий белок более стабильным и препятствуют его превращению в амилоид) при транстиретиновой амилоидной кардиомиопатии (ATTR‑КМП). 🗂️Дизайн • 1432 пациента, 130 центров, 20 стран • Эплонтерсен 45 мг п/к 1 раз в месяц vs плацебо • 57% пациентов в каждой группе получали стабилизаторы транстиретина на старте, ещё 24% инициировали их в ходе исследования • Первичная конечная точка: СС-смертность + повторные СС-события 📊Результаты ❌ Первичная конечная точка не достигнута. Добавление эплонтерсена к стандартной терапии (включая стабилизаторы) не дало статистически значимого преимущества. ✅ Предварительный анализ подгруппы (не контролировался на множественные сравнения): В группе монотерапии эплонтерсеном (без стабилизаторов) отмечено номинальное снижение риска на 29% (ОР 0,71). ❌ У пациентов, получавших стабилизаторы на старте, эффекта не наблюдалось. ✅ Вторичные точки (визуализация, биомаркеры) – в целом, в пользу эплонтерсена, в том числе, стойкое снижение концентрации транстиретина. ⚠️Безопасность Профиль благоприятный, соответствует предыдущим данным по препарату. Основные выводы: 1. Исследование отражает современную практику, где большинство пациентов уже получают стабилизаторы (тафамидис). В этой популяции добавление сайленсера не дало дополнительного преимущества. 2. Сигнал в подгруппе без стабилизаторов требует подтверждения, но может указывать на потенциальную пользу эплонтерсена у пациентов, не получающих стабилизирующую терапию. 3. Это крупнейшее исследование ATTR‑КМП в современной популяции – его результаты будут полезны для понимания места сайленсеров в лечении. Полный анализ данных будет представлен на конгрессе ESC в августе 2026. #эплонтерсен #амилоидоз #кардиология #ESC2026 АМПК Telegram | MAX | VK