❇️ Клеточные технологии в онкологии: от лабораторных разработок к имплементации в клини...
❇️ Клеточные технологии в онкологии: от лабораторных разработок к имплементации в клиническую практику С докладом выступила Нехаева Татьяна Леонидовна - к.м.н, ведущий научный сотрудник научного отдела онкоиммунологии ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России на VIII Международном форуме "Инновационная онкология" 1-4 сентября 2026 года 🔷 Мировые тренды и российские достижения в клеточной терапии рака Индустрия клеточных технологий демонстрирует стремительный рост по всему миру. С 2017 года наблюдается значительное увеличение числа клеточных препаратов, выводимых на рынки ЕС и США. Большинство из них — это препараты на основе CAR-T клеток. В мире зарегистрировано около 30 клеточных продуктов, при этом активно ведутся клинические исследования новых лекарств для терапии онкологических заболеваний. НМИЦ онкологии им.Н.Н.Петрова занимается клеточными технологиями уже более 30 лет. За это время разработаны клеточные продукты на основе опухолевых клеток (аллогенных и аутологичных), а также клеток иммунной системы (с модификацией и без). Особое внимание уделяется созданию вакцин на основе дендритных клеток. 🔷 Первый патент и разрешение В 2003 году центр получил первый патент на костно-мозговые дендритные клетки для иммунотерапии, а в 2010 году — разрешение на медицинскую технологию, что позволило применять метод в клинической практике. 🔷 Дендритно-клеточные вакцины: от Provenge до CATEVAC Первым клеточным препаратом, одобренным FDA, стала дендритно-клеточная вакцина Provenge (США) для лечения гормоно-резистентного рака предстательной железы. Другие примеры включают DCVах-L (США/Великобритания) для глиобластомы (в третьей фазе КИ), вакцину CreaVax-RCC для почечно-клеточного рака в Южной Корее и индийскую вакцину APCEDEN для лечения 4-х онкологических нозологий в том числе для колоректального рака. Все эти препараты используют аутологичные фрагменты опухолевой ткани для активации дендритных клеток. Однако в НМИЦ онкологии им.Н.Н.Петрова разрабатывается вакцина CaTeVac, которая использует запатентованный лизат из 9 клеточных линий меланомы кожи. Это позволяет отказаться от аутологичного материала, что является важным шагом в универсализации терапии. 🔷 Вакцина CaTeVac Получено разрешение на производство и клиническое применение вакцины CaTeVac для лечения меланомы кожи, сарком мягких тканей, глиальных опухолей и колоректального рака. Производство занимает 10 дней, результатом являются две дозы готового клеточного продукта. Длительный опыт работы с клеточными культурами позволил создать банк биологических образцов однотипно пролеченных онкологических больных. Изучение свойств и гетерогенности опухолевых клеток показало, что иммуносупрессивные свойства некоторых клеточных культур позволяют использовать универсальный продукт вместо аутологичного. «Изученные нами свойства, иммуносупрессивные свойства различных клеточных культур позволяют нам сказать о том, что возможно отсутствует целесообразность использования аутологичного материала для нагрузки и активации вакцинных дендритных клеток» — Нехаева Татьяна Леонидовна Экспериментальная доказательная база подтверждает оригинальность и универсальность российских вакцин. Исследования показали, что первичные опухолевые культуры могут утрачивать экспрессию антигенов на поздних пассажах, в то время как клоны клеток сохраняют высокую экспрессию. Также доказано формирование антигенспецифического иммунного ответа и цитотоксическая активность Т-лимфоцитов против клеток меланомы и сарком. Срок производства CATEVAC - 10 дней 🔷 Безопасность и показания к применению Одним из ключевых требований регулятора является безопасность клеточного продукта. Собранные данные свидетельствуют о высокой безопасности и низкой токсичности дендритно-клеточной вакцины CATEVAC. Это позволяет применять её у пациентов в течение длительного времени, в том числе у глубоко предлеченных. ДАЛЕЕ 👇👇👇