НАЧАЛО 👆👆👆
НАЧАЛО 👆👆👆 🔷 Адаграсиб - чужой среди своих. Зарубежный KRAS G12C- ингабитор. Препарат с тяжелой судьбой, так и не стал российским, с трудом стал европейским. Но Россия участвовала в поздних международных исследованиях, но у нас он не зарегистрирован. 🔷 Долгий путь препарата к пациенту Многоэтапный процесс, который должен пройти препарат, чтобы стать широко доступным для пациентов в России: 🔸Регистрационное удостоверение: первый шаг, разрешающий медицинское применение. Препарат можно купить за свой счёт, но он ещё не в системе ОМС. 🔸Включение в клинические рекомендации: занимает от 3 месяцев до нескольких лет. На основании рекомендаций формируется справочник схем противоопухолевой терапии (КСГ), из которых пациент будет получать свое лечение. 🔸Включение в список ЖНВЛП: очень важный этап. Если препарат не попадает в этот список как Соторасиб, его широкая доступность ограничена. 🔸Регистрация цены: устанавливается предельная отпускная цена производителя. 🔸Формирование цикла КСГ: препарат получает собственный код, дозировку и количество дней для оплаты лечения. От этого зависит выгода схемы для больниц. 🔸Программа госгарантий: формируется заранее, обычно на следующий год. Поздняя регистрация препарата может отложить его включение на целый год. 🔸Территориальный тариф ОМС: заключение тарифных соглашений, расчёт объёма медицинской помощи, проведение аукционов и закупок. Только после этого начинается реальная доступность препарата. 🔷 Дараксонрасиб Денис Сергеевич в шутку предлагает название «Дракон-Росип» для будущего российского KRAS-ингибитора, который должен будет пройти весь этот сложный путь, чтобы спасать пациентов от тяжёлого заболевания. 🔷 Перспективы: дженерики и китайские молекулы «Китайские молекулы — это то, что быстрее придет, чем дженерики европейских молекул» Фармкомпании активно используют различные методы (изменение лекарственной формы, режима введения) для продления патентной защиты своих препаратов. Поэтому появление европейских дженериков может затянуться. Наиболее реалистичной перспективой является появление и локализация производства китайских молекул, которых много, и они географически ближе к России, что упрощает масштабирование производства. Видео: https://vkvideo.ru/video-33273102_456240129 #KRAS #лекарства —————————- Не теряйте: 🔴 ССЫЛКА на ЧАТ и все ресурсы нашего сообщества