❇️ Российские KRAS ингибиторы – существуют ли они?
❇️ Российские KRAS ингибиторы – существуют ли они? С докладом выступил Федоринов Денис Сергеевич - врач -онколог онкологического отделения противоопухолевой лекарственной терапии ГБУЗ «ММКЦ «Коммунарка» ДЗМ», кандидат медицинских наук (Москва) на Конференции RUSSCO «Иммуноонкология. Агностические маркеры в онкологии» 21 августа 2026 г 🔷 Что считать российским препаратом? Денис Сергеевич выделяет 4 категории, которые могут быть отнесены к российским препаратам: 🔸Оригинальная российская молекула: полный цикл от разработки и производства до выпуска и запуска в клинику в России (например, Пролголимаб компании "Биокад"). Это идеал, к которому стремятся. 🔸Разработка по лицензии или в партнёрстве: создание препарата на основе зарубежных технологий. 🔸Воспроизведённые препараты зарубежных молекулы: производство аналогов зарубежных молекул в России. 🔸Локализация производства: зарубежный препарат производится в России частично или полностью по иностранной лицензии, но держатель регистрационного удостоверения — иностранная компания. Для пациента важна лишь доступность препарата, независимо от его происхождения. Для врачей — возможность обеспечить пациентов необходимыми лекарствами. 🔷 Три пути получения препарата пациентом: 🔸Через систему ОМС по Программе Госгарантий 🔸Через участие в клинических исследованиях 🔸Ввоз незарегистрированного препарата из-за рубежа (по жизненным показаниям) 🔷 Поиск отечественных KRAS-ингибиторов: анонсы и реальность Проанализируем несколько громких анонсов о разработке российских KRAS-ингибиторов. 🔹Промомед: препарат LCBC14401 Компания «Промомед» анонсировала разработку тирозинкиназного KRAS-ингибитора (LCBC14401) для рака лёгкого и колоректального рака. Согласно отчёту компании, доклинические исследования должны были пройти в 2024 году, а широкая доступность планировалась к 2028 году. Несмотря на анонсы, в публичном доступе нет информации о химической структуре, доклинических исследованиях или зарегистрированных клинических испытаниях препарата LCBC14401. Это вызывает сомнения в текущем прогрессе разработки. 🔹МФТИ: компьютерная разработка В 2024 году МФТИ объявил о компьютерной разработке молекулы KRAS-ингибитора, и СМИ поспешили назвать "импортозамещением Соторасиба и Адаграсиба". Однако это был лишь этап компьютерного моделирования, который является базовой стадией и не гарантирует дальнейшего успеха. Несмотря на обещания о скорых испытаниях in vitro, никаких дальнейших анонсов или реальных препаратов от МФТИ не последовало. Это был лишь информационный шум без практического продолжения. 🔹Соторасиб - единственный доступный, но с оговорками Единственным препаратом, который можно условно назвать российским по доступности, является Соторасиб (Лумикрас). Он зарегистрирован в России с 2023 года для пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого (мутация KRAS G12C) и доступен в аптеках. Уже накоплен опыт применения Соторасиба у российских пациентов, опубликованы серии клинических наблюдений. Это единственный KRAS-ингибитор, который пациенты могут получить по ОМС. Однако Соторасиб не является истинно российской молекулой. Держатель регистрационного удостоверения — компания Amgen, производство находится в Канаде, а в России осуществляется только упаковка, распределение и контроль качества. Соторасиб не включён в список ЖНВЛП (жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов), что значительно ограничивает его широкое применение. Доступность препарата сильно зависит от региональных программ лекарственного обеспечения. ДАЛЕЕ 👇👇👇