Суицид в подарок подросткам — как GlaxoSmithKline скрывала опасности антидепрессантов
Суицид в подарок подросткам — как GlaxoSmithKline скрывала опасности антидепрессантов Знаете, чем отличается чат-бот для «групп смерти» от фармацевтического гиганта? Чат-бот хотя бы не врет, что спасает. А GSK — врала. И врала профессионально. 🧬 Что случилось В 1998 году внутри компании SmithKline Beecham (которая позже стала GSK) подготовили документ. В нём чёрным по белому: два клинических исследования — Study 329 и Study 377 — показали, что пароксетин (он же Paxil, он же Seroxat) не работает у подростков с депрессией . В одном из них плацебо оказалось даже эффективнее . И что сделала компания? Спрятала. Внутренняя записка гласила: «эффективно управлять распространением этих данных, чтобы минимизировать потенциальное негативное коммерческое влияние» . И ещё: «было бы коммерчески неприемлемо включить заявление о том, что эффективность не была продемонстрирована, так как это подорвёт профиль пароксетина» . То есть: «Ребята, мы знаем, что наша таблетка - пустышка. Но мы её продаём. Молчите». ⚡️ А теперь про суициды Пароксетин не просто не работал. Он убивал. В 2003 году FDA проанализировало данные трёх неопубликованных исследований. Результат: суицидальные мысли, попытки суицида и самоповреждения встречались у 5,3% детей на пароксетине против 2,8% на плацебо . Шансы — почти в два раза выше. Более поздний мета-анализ пяти исследований показал: суицидальные события у подростков на пароксетине — 3,4%, на плацебо — 0,9% . Отношение шансов — 3,86 . Три целых восемьдесят шесть сотых. Это не статистическая погрешность. При этом GSK до 2003 года умудрялась утверждать, что не видит сигнала о риске суицида. Хотя данные лежали у них в сейфе. 💰 А теперь о деньгах В 2002 году только в США врачи выписали 2,1 миллиона рецептов на пароксетин детям и подросткам . Почти 900 тысяч — для лечения детских расстройств настроения . Продажи Seroxat по всему миру в 2003 году составили $4,97 млрд . В 2004 году генпрокурор Нью-Йорка Элиот Спитцер подал иск против GSK за «неоднократное и устойчивое мошенничество» . Компанию обвиняли в сокрытии результатов как минимум пяти исследований . В 2012 году GSK заплатила $3 млрд - крупнейший в истории США штраф за мошенничество в здравоохранении. Часть — за незаконное продвижение пароксетина детям. 😈 А теперь неожиданный вывод Вы думаете, я сейчас скажу: «Не пейте антидепрессанты, они опасны»? Нет. Я скажу другое. Пароксетин до сих пор продаётся. Под другими названиями. В других странах. И да, врачи всё ещё выписывают его взрослым. Иногда — подросткам. Офф-лейбл. Скандал вскрыли. Штраф заплатили. А система не изменилась. Потому что проблема не в GSK. Проблема в том, что клинические исследования до сих пор можно не публиковать, если результат неудобный. И до сих пор компания может сказать: «Мы сообщили данные регулятору» — и это считается достаточным . Врачи, которые выписывают препарат, не видят негативных исследований. Пациенты — тем более. И знаете что? Мы до сих пор не знаем, сколько ещё «неудобных» исследований лежит в сейфах фармкомпаний. Вот такая правда. Без хэппи-энда. 👇 А теперь вопрос к вам Вы или ваши близкие принимали антидепрессанты? Предупреждал ли вас врач о рисках? Или вы узнали о них из новостей? Делитесь в комментариях. Мне правда интересно. Подписывайтесь на «Медицинский диссонанс». Здесь мы читаем мелкий шрифт. И то, что написано между строк. Ваш доктор, который напоминает: $3 млрд - это не цена ошибки. Это цена решения. Принятого в кабинете, где никто не думал о вашем ребёнке.