Биосимиляры против оригиналов: грязная война, в которой наука не при чем 💊⚔️
Биосимиляры против оригиналов: грязная война, в которой наука не при чем 💊⚔️ Патенты на биологические препараты истекают. Выходят биосимиляры — аналоги, доказавшие эквивалентность. Казалось бы, победа: цены падают, доступ к лечению растет. Но оригинаторы не сдаются. Начинается война, где наука — лишь декорация. 📊 Что говорят регуляторы Биосимиляр — не дженерик. Это высокоподобная версия биологического препарата, одобренная после строгих аналитических и клинических исследований. EMA и FDA подтверждают: клинически значимых различий нет. Более 61 биосимиляра моноклональных антител, изученных в контролируемых испытаниях, не показали увеличения иммуногенности по сравнению с оригиналами . 🎭 FUD как бизнес-стратегия Оригинаторы запускают кампании FUD — Fear, Uncertainty, Doubt . Врачам и пациентам внушают: «Аналог — это не то же самое». Распространяются брошюры, предупреждающие о рисках перехода, хотя слепые исследования доказали: переключение не отличается по безопасности и эффективности . 🧬 Иммуногенность: пугало, которое не работает Самый мощный аргумент оригинаторов — «другая иммуногенность». Но обзор 2026 года в Drug Discovery Today разбивает этот миф: опасения о клинически значимой разнице не подтверждаются данными . Иммуногенность есть у всех биопрепаратов, включая оригиналы. Разницы нет. 🤡 Спонсируемые «независимые» обзоры Оригинаторы финансируют обзоры, которые «находят» риски перехода на биосимиляры. Методология подгоняется под нужный вывод. А потом эти обзоры цитируются в клинреках и медицинских СМИ. Подписывайтесь на «Медицинский диссонанс». Здесь мы читаем не пресс-релизы, а протоколы. И находим FUD там, где его маскируют под науку. 📲 Ваш доктор, который напоминает: если вам говорят «биосимиляр — это не то же самое», спросите: «Покажите данные». Их нет. 😏