В инструкции к семаглутиду появится предупреждение о риске для зрения
В инструкции к семаглутиду появится предупреждение о риске для зрения Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава России опубликовал на портале государственного реестра лекарственных средств информационное письмо. Производителям препаратов с действующим веществом семаглутид рекомендовано дополнить инструкцию и листок-вкладыш. Письмо экспертного центра Минздрава датировано 24 июля, публикация на портале реестра — 27 августа. Речь идет о неартериитной передней ишемической оптической нейропатии — сокращенно НПИОН. Сведения о ней должны появиться в разделе «Особые указания и меры предосторожности при применении», а в перечне нежелательных реакций со стороны органов зрения — с частотой «очень редко». В листок-вкладыш, который читает пациент, добавляется отдельная строка: при внезапной потере зрения или его быстром ухудшении нужно немедленно обратиться к врачу. Что такое НПИОН. Это острое нарушение кровоснабжения зрительного нерва: диск нерва отекает, а затем частично или полностью атрофируется. В отличие от артериитной формы, признаков аутоиммунного процесса при этом нет. Главное, что стоит понимать: снижение зрения после такого эпизода стойкое и не восстанавливается. Насколько это часто. По данным Всемирной организации здравоохранения и Европейского агентства по лекарственным средствам, при применении семаглутида НПИОН встречается примерно у одного человека из десяти тысяч. Срок, через который она может развиться, эксперты назвать не смогли — интервал не установлен. Что регулятор предписывает делать. При внезапной потере зрения — офтальмологическое обследование. Если диагноз НПИОН подтверждается, прием семаглутида прекращают. Обратите внимание на порядок: сначала осмотр офтальмолога и подтвержденный диагноз, потом решение врача об отмене. Самостоятельно бросать назначенное лечение из-за прочитанной новости нельзя — при диабете 2 типа это чревато совсем другими проблемами. И отдельно, потому что путаница здесь возникает постоянно. Диабетическая ретинопатия портит зрение медленно и долго ничем себя не выдает — именно поэтому глазное дно смотрят по графику, а не по жалобам. То, о чем говорится в письме Минздрава, выглядит иначе: зрение падает внезапно, обычно на одном глазу. Это разные истории, и вторая — повод обращаться за помощью в тот же день, а не записываться на прием через месяц. Источник: Фармвестник Материалы носят справочный характер и не являются медицинской рекомендацией. Не занимайтесь самолечением — решения о диагностике и лечении принимайте только с лечащим врачом. О диабете.ру — подписывайтесь на канал