Непрерывный мониторинг глюкозы vs самоконтроль уровня глюкозы крови у пациентов с СД2: ...
Непрерывный мониторинг глюкозы vs самоконтроль уровня глюкозы крови у пациентов с СД2: новые данные 🔹 Актуальность Сахарный диабет 2 типа (СД2) является наиболее распространенным метаболическим заболеванием в мире и составляет около 90% всех случаев диабета. Уровень гликированного гемоглобина (HbA1c), отражающий хроническую гликемическую нагрузку, коррелирует с риском развития долгосрочных осложнений, которые приводят к значительной заболеваемости и существенным затратам системы здравоохранения. Эффективность непрерывного мониторинга глюкозы в реальном времени (НМГ) у пациентов с СД2, получающих базальный инсулин и современные сахароснижающие препараты, остается недостаточно изученной. Целью исследования FreeDM2 была оценка эффективности применения CGM у взрослых пациентов с СД2. 🔹 Методы Многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами проводилось в 24 учреждениях первичной и специализированной медицинской помощи Великобритании. В исследование включали взрослых пациентов с СД2, получавших базальный инсулин в сочетании с ингибиторами натрий-глюкозного котранспортера 2 типа (иНГКТ-2), агонистами рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (арГПП-1) или двойными агонистами рецепторов глюкозозависимого инсулинотропного полипептида и ГПП-1 (арГПП-1/ГИП), при уровне HbA1c 7,5–11,0%. Первичной конечной точкой была разница между группами по уровню HbA1c через 16 недель, ключевой вторичной конечной точкой – разница по уровню HbA1c через 32 недели. Анализ безопасности включал всех рандомизированных участников. 🔹 Результаты В период с 26 июля 2023 года по 31 января 2025 года были обследованы 469 пациентов, из которых впоследствии были рандомизированы 303 пациента: 198 – в группу НМГ и 105 – в группу самостоятельного мониторинга глюкозы (СМГ). Среди участников 204 (67%) были мужчины и 99 (33%) – женщины. Средний возраст составил 60,7 года (SD 9,8), средняя продолжительность СД2 – 16,7 года (SD 6,9). Исходный уровень HbA1c в обеих группах составлял 8,8% (SD 1,0 в группе НМГ и SD 1,1 в группе СМГ). Через 16 недель уровень HbA1c снизился до 8,0% (SD 0,9) в группе НМГ и до 8,7% (SD 1,1) в группе СМГ. Скорректированная межгрупповая разница составила −0,6% (95% ДИ от −0,8 до −0,3; p<0,0001). К 32-й неделе HbA1c дополнительно снизился до 7,8% (SD 0,9) в группе CGM и до 8,3% (SD 1,2) в группе СМГ; скорректированная разница между группами составила −0,5% (95% ДИ от −0,7 до −0,2; p<0,0001). Частота нежелательных явлений, не связанных с использованием устройства, была сопоставимой в обеих группах. Два эпизода тяжелой гипогликемии были зарегистрированы только в группе СМГ. 🔹 Заключение У взрослых пациентов с СД2, получающих базальный инсулин в сочетании с современными сахароснижающими препаратами, применение НМГ в реальном времени обеспечивало более выраженное улучшение гликемического контроля по сравнению с СМГ как в период самостоятельного ведения заболевания, так и на этапе лечения при поддержке врача. Источник: The Lancet Diabetes & Endocrinology