Барьер 2️⃣ : сложности включения инноваций в клинреки.
Барьер 2️⃣ : сложности включения инноваций в клинреки. Наличие в КР — обязательное условие для дальнейшего продвижения лекарства в ограничительные перечни. Но реально этот процесс занимает в лучшем случае год. Довольно часто это растягивается на долгие годы. Решения ✅: совершенствование процедур включения в КР 🖊 нужны изменения в Приказ Минздрава №103н, которые разрешат экспертному сообществу инициировать обновление КР сразу после регистрации препарата — независимо от плановых дат пересмотра. 🖊 процедуры общественного обсуждения и ведомственной экспертизы Минздрава, ЦЭККМП и Научно-практического совета нужно проводить в ускоренном режиме — и только применительно того блока КР, который касается новой разработки. Это позволит быстро определить целевую группу пациентов. 💊Кейс «Клотилии» Яркий пример, иллюстрирующий проблемы доступа — инновационный препарат от мукополисахаридоза II типа веренафусп альфа. Это уникальное лекарство, спасающее интеллект ребенка — ранее оно было недоступно в мировой практике. РУ производитель получил в 2025 году, далее быстро был организован пересмотр КР. В августе 2026 года профильная комиссия Минздрава рекомендовала включить препарат одновременно в ЖНВЛП и ВЗН. Это беспрецедентно высокий темп принятия решений. И тем не менее, чтобы централизованные поставки начались, надо дождаться выхода распоряжения кабмина и внесения препарата в систему «Парус». Стандартная процедура позволяет запустить госзакупки лишь с 2028 года. Для пациентов это критично. 💊Кейс «Изитенса» То же — с уникальной российской разработкой на основе сфероидов из аутологичных хондроцитов человека для восстановления повреждений хрящевой ткани коленного сустава. РУ как лекарство она получила в марте 2026 года. Но теперь «Изитенсу» нужно пройти всю ту же жесткую и рассинхронизированную цепочку процедур. Итог ➡️ Чтобы тысячи пациентов не ждали долгие 4 года, а получали передовую терапию как можно быстрее, регулятору, врачебному сообществу и фарме важно объединиться и создать единый, ускоренный маршрут внедрения препаратов в реальную систему оказания помощи. #авторскаяколонка