👀 «Интерфарма» не смогла оспорить аннулирование лицензии на производство лекарств
👀 «Интерфарма» не смогла оспорить аннулирование лицензии на производство лекарств ➡️ Двадцатый арбитражный апелляционный суд оставил в силе решение об аннулировании лицензии тульской фармкомпании «Интерфарма». Предприятие пыталось оспорить решение, принятое по заявлению Минпромторга после неоднократного выявления нарушений правил надлежащей производственной практики (GMP ЕАЭС). 🔴 История началась в сентябре 2025 года, когда Минпромторг России на три месяца приостановил действие лицензии предприятия из-за невозможности провести периодическое подтверждение соответствия лицензионным требованиям. В октябре инспекция выявила восемь критических и семь существенных несоответствий GMP ЕАЭС. ▶️ Среди нарушений — риски микробного загрязнения продукции, недостатки производственного оборудования и инженерных систем, отсутствие части документов по валидации технологических процессов и контролю качества, а также недостаточная эффективность стерилизации. Кроме того, инспекторы установили, что предприятие выпускало в гражданский оборот и отгружало готовые лекарства после приостановления лицензии. 🤩 Компания дважды сообщала об устранении нарушений — в ноябре 2025 года и январе 2026-го. Однако последующие оценки Минпромторга России показали, что представленные планы корректирующих мероприятий не позволяют подтвердить устранение замечаний. Количество критических и существенных несоответствий осталось прежним. В результате Минпромторг обратился в суд. В июле 2026 года Арбитражный суд Тульской области удовлетворил требование ведомства и аннулировал лицензию «Интерфармы». ▶️ Компания обжаловала решение, сославшись на отсутствие надлежащего уведомления о судебном разбирательстве. По утверждению предприятия, его единственный руководитель Бхупеш Сингх с февраля 2026 года находится под стражей в связи с уголовным делом, поэтому организация не могла получать юридически значимую корреспонденцию. 🤩 «Интерфарма» также настаивала на несоразмерности аннулирования лицензии и указывала, что Минпромторг России не представил доказательств небезопасности или неэффективности выпускаемых препаратов. 🔴 Апелляционный суд отклонил эти доводы. Суд установил, что документы направлялись по юридическому адресу компании, а нахождение руководителя под стражей не освобождает юридическое лицо от обязанности получать корреспонденцию. Представитель предприятия также подтвердил, что организация продолжает функционировать, а сотрудники находятся на рабочих местах. 🔴 Суд отдельно отметил, что «Интерфарма» не оспорила ни одного из нарушений, перечисленных в трёх инспекционных отчётах. При этом документы компании не подтверждали устранение выявленных несоответствий. 🤩 Апелляционная инстанция согласилась с выводом о том, что неоднократное нарушение требований GMP создаёт риск выпуска лекарств ненадлежащего качества и угрозу здоровью граждан. Аннулирование лицензии признано соразмерной мерой, предусмотренной законодательством. Постановление вступило в законную силу. Компания может обжаловать его в Арбитражном суде Центрального округа в течение двух месяцев. 📌 Читай нас в MAX 🔹Тelegram 🔹 VK