📌 Контроль за оборотом сильнодействующих средств: суд подтвердил правомерность приоста... — 1 июля 2026 г. в 14:04:14.127
📌 Контроль за оборотом сильнодействующих средств: суд подтвердил правомерность приостановки работы аптеки Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд оставил в силе решение Арбитражного суда Ростовской области от 17.04.2026 по делу № А53-9730/2026 о привлечении ООО «Медея» к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. В отношении аптеки сохраняется мера наказания - административное приостановление фармацевтической деятельности сроком на 30 суток. В ходе внеплановой выездной проверки Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области в аптеке ООО «Медея» зафиксированы грубые нарушения лицензионных требований при отпуске лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учёту. ❗️Среди ключевых нарушений: • Отпуск «Трамадола» по рецептам с ошибками в оформлении. В одном из бланков вместо графы «Дата рождения» была указана графа «Возраст» - это не позволяет достоверно идентифицировать пациента. • Реализация «Трамадола» и «Тропикамида» по рецептам с недостоверными сведениями. В штампе бланков значилось несуществующее медучреждение («Психоневрологический диспансер» вместо «Психиатрическая больница»). • Отпуск препаратов по рецептам без подписи врача. Такие случаи зафиксированы по нескольким рецептам, выписанным от имени разных врачей. • Подтверждение фиктивности рецептов. По запросам надзорного органа медучреждения подтвердили, что указанные в рецептах врачи либо не работают в этих организациях, либо не выписывали рецепты на данные препараты. · Отсутствие контроля внутри аптеки. В журнале учёта выявленных нарушений в оформлении рецептов не было зафиксировано ни одного случая - хотя правила требуют отмечать недействительные рецепты и возвращать их лицу, которое их представило. Выявленные нарушения отнесены к категории грубых в соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (постановление Правительства РФ от 31.03.2022 № 547). Поскольку «Трамадол» и «Тропикамид» - препараты с высоким риском немедицинского потребления, их бесконтрольный отпуск создаёт угрозу жизни и здоровью граждан. Суд первой инстанции квалифицировал действия ООО «Медея» по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий лицензии) и назначил наказание в виде приостановления деятельности на 30 суток. Апелляционная инстанция сочла эту меру обоснованной: менее строгое наказание (например, штраф) не обеспечило бы цели административного воздействия с учётом общественной опасности нарушений. ООО «Медея» в апелляционной жалобе настаивало на чрезмерной строгости наказания, ссылалось на статус микропредприятия и отсутствие доказанного вреда здоровью конкретных граждан. Кроме того, общество заявляло о неверной квалификации правонарушения и просило прекратить производство по делу. 🛑 Апелляционный суд отклонил эти доводы, указав: - угроза охраняемым общественным интересам заключается уже в пренебрежительном отношении к обязательным правилам отпуска сильнодействующих и психоактивных веществ; - малозначительность правонарушения в данном случае исключается из-за высокого риска немедицинского использования препаратов; - компетенция арбитражного суда по рассмотрению дела подтверждена нормами АПК РФ и сложившейся судебной практикой. 🌐 Подробнее по ссылке: kad.arbitr.ru/Document/Pdf/f99710a6-f7df-479c-9ee4-09b27a7f1c8a/4543239a-fa01-406f-a6be-c9d9907e2860/A53-9730-2026_20260626_Postanovlenie_apelljacionnoj_instancii.pdf?isAddStamp=True