🏥 Развилка для рынка медизделий: проект регламента Росздравнадзора — 29 апреля 2026 г. в 09:13:04.301
🏥 Развилка для рынка медизделий: проект регламента Росздравнадзора Рынок на двух треках — национальном и евразийском. Продлят ли нацпроцедуру? Вопрос открыт, но новый проект регламента дает пищу для размышлений. ❓ Что происходит? 📄 Нацпроцедура (ПП №1684) максимально сближена с правилами ЕАЭС 📄 Новый регламент детально прописывает евразийский трек 📄 Требования и логика экспертизы становятся единообразными 🔍 Вывод: не конфликт систем, а постепенное слияние 📋 Что закрепляет регламент: ✅ 6 видов результатов — от регистрации до аннулирования ✅ 64 документа в перечне для подачи ✅ Подача через Госуслуги или на бумаге ✅ISO 13485, протоколы испытаний, клинические отчеты, постпродажный мониторинг ✅ Трехуровневая система отказов и приостановлений ✅ Формы заявлений унифицированы с ЕАЭС ⏰ Почему важно сейчас? 🕐 Нацпроцедура действует еще полтора года 🕐 С 2028 года может остаться только ЕАЭС 🕐 Времени на решение — всё меньше 🕐 Разрыв между треками сокращается 📊 Что делать бизнесу? ✅ Не ждать развязок ✅ Использовать текущее окно ✅ Готовить досье под оба трека 💡 Резюме Рынок движется к единому полю. Нацпроцедура и ЕАЭС — сближающиеся реальности. Полтора года — стратегическое окно. Помогаем выстроить устойчивую стратегию. Читать полный текст статьи на сайте 📩 Есть вопросы? Пишите на zapros@regtrend.ru или звоните +7 (495) 147-34-57. #медизделия #регистрация #Росздравнадзор