🏭 Переезд производства без остановки поставок: реальный кейс — 23 апреля 2026 г. в 11:23:41.481
🏭 Переезд производства без остановки поставок: реальный кейс К нам обратился российский производитель изделий для in vitro диагностики. Задача — сменить адрес производства и актуализировать регистрационное удостоверение. ⚠️ В чём сложность? По ПП № 1684 смена адреса — это изменение, требующее полноценной экспертизы качества, эффективности и безопасности в подведомственном Росздравнадзору учреждении. Недооценил объем документов — получил замечания или отказ. ✅ Что сделали мы: ▪️ Подготовили полный пакет по пункту 120 Правил № 1684. ▪️ Собрали доказательную базу: акт валидации, подтверждение неизменности оборудования и технологии. ▪️ Составили сопроводительное письмо, которое сняло все потенциальные вопросы экспертов. 🎯 Результат: — Положительное заключение экспертизы с первой подачи. — Решение Росздравнадзора без единого замечания. — Поставки не прерывались ни на день. Вывод: Успех в таких процедурах — это не везение, а системная подготовка с пониманием того, что именно проверяют эксперты. Читать полный текст статьи на сайте 📩 Есть вопросы по актуализации досье? Пишите на zapros@regtrend.ru или звоните +7 (495) 147-34-57. #кейс #медизделия #регистрация #Росздравнадзор #invitro