🚨 РЗН придет без предупреждения: новый индикатор риска для тех, кто не ответил на отка... — 16 апреля 2026 г. в 09:48:54.851
🚨 РЗН придет без предупреждения: новый индикатор риска для тех, кто не ответил на отказ в ВИРДе Коллеги, важное обновление для всех, кто работает с регистрацией медицинских изделий. Минздрав дополнил Приказ № 368н новым индикатором риска. Теперь Росздравнадзор автоматически видит компании, которые: ❌ Получили отказ по ВИРД (или возврат заявления) ❌ В течение 180 рабочих дней не подали документы повторно ❌ При этом продолжают продавать изделие Что это значит на практике? Раньше можно было отложить вопрос «до лучших времен». Сейчас ваша компания загорается красным маячком в системе РЗН. Итог — внеплановая проверка по согласованию с прокуратурой. Чем грозит? 💰 Штраф до 5 млн рублей (ч. 2 ст. 6.33 КоАП РФ) ⛔ Приостановка деятельности до 90 суток 📦 Блокировка в системе маркировки Что делать? РУ бессрочное — да. Но досье должно быть актуальным — всегда. ✅ У вас есть 180 рабочих дней, чтобы исправить замечания и подать повторное заявление. ✅ Или — снять изделие с реализации до устранения нарушений. Не дайте регистрационной «недоработке» превратиться в повод для визита инспектора. Читать полный текст статьи на сайте Мы готовы провести аудит мотивировочной части отказа и подготовить повторное заявление, полностью соответствующее требованиям Росздравнадзора. Просто направьте запрос на почту zapros@regtrend.ru или свяжитесь с нами по телефону +7(495)147-34-57. #медизделия #ВИРД #Росздравнадзор #регистрацияМИ #юрликбез #медтех