ЕЭК обновила перечень стандартов для подтверждения соответствия медицинских изделий — 3 августа 2026 г. в 07:00:09.139
ЕЭК обновила перечень стандартов для подтверждения соответствия медицинских изделий Коллегия Евразийской экономической комиссии приняла Рекомендацию, согласно которой внесены изменения в перечень стандартов, применение которых на добровольной основе обеспечивает соблюдение Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, а также требований к их маркировке и эксплуатационной документации. Основные изменения касаются стандартов серии ГОСТ ISO 10993, регламентирующих биологическую оценку медицинских изделий - это означает, что государствам – членам ЕАЭС рекомендуется учитывать актуализированные редакции стандартов при подтверждении соответствия медицинских изделий: ▪️ Общим требованиям безопасности и эффективности; ▪️ требованиям к маркировке; ▪️ требованиям к эксплуатационной документации. 📄 Рекомендация Коллегии ЕЭК № 19 от 28.07.2026