Дулоксетин не предотвращает CPIN, вызванную оксалиплатином
Дулоксетин не предотвращает CPIN, вызванную оксалиплатином В JCO опубликованы результаты исследования II фазы Alliance A221805. Основная цель исследования - оценить эффективность дулоксетина в 2х дозах (30 и 60 мг) по сравнению с плацебо для профилактики периферической нейропатии, ассоциированной с оксалиплатином у пациентов с КРР. В исследование включили 143 пациента с КРР II-III стадии, которым были назначены режимы CAPOX или FOLFOX в адъюванте, с рандомизацией 1:1:1. 🔺группа 1 получала дулоксетин в дозе 30 мг 🔺группа 2 получала дулоксетин в дозе 60 мг 🔺группа 3 - плацебо Препарат назначался с первого дня первого цикла 1 раз в день, в течение 12-недель, затем еще 4 недели после 1-го дня 4-го цикла (CAPOX) или 1-го дня 6-го цикла (FOLFOX; всего 16 недель). Главный результат - исследование оказалось отрицательным ❗️ Дулексетин НЕ снизил риск развития периферической нейропатии. Никак. Ни по частоте, ни по выраженности симптомов, ни по клинически значимым конечным точкам. Различий с плацебо получено не было. И это, пожалуй, ключевой момент - мы имеем препарат, который вроде бы не помогает в лечении нейропатической боли, но не работает в её профилактике. Дулоксетин - это антидепрессант, ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина, влияющий на центральную модуляцию боли. Но он НЕ влияет на первичное повреждение нерва, которые вызвано оксалиплатином, накоплением платиновых аддуктов и оксидативным стрессом. Иначе говоря, дулоксетин - НЕ нейропротектор. Фактически, данное исследование подтвердило и данные мета-анализа 2022 года, в котором дулоксетин был равноэффективен плацебо, как для лечения CPIN, так и её профилактики. На сегодняшний день, исследование Alliance A221805 лишь снова подтверждает, что нет пока ещё ни одного фармакологического агента, который бы доказал убедительную эффективность для профилактики CPIN. Кстати, обращает на себя внимание ‼️ и низкая приверженность к приему дулоксетина среди пациентов в этом исследовании (до 50%). Поэтому, дулоксетину для профилактики CPIN - нет. Источник: https://t.me/schoolofchemotherapy/2106 #полинейропатия