Риск гиперкалиемии при применении эмпаглифлозина, финеренона или их комбинации: вторичн... — 28 февраля 2026 г. в 19:20:46.671
Риск гиперкалиемии при применении эмпаглифлозина, финеренона или их комбинации: вторичный анализ рандомизированного исследования CONFIDENCE. Актуальность. Гиперкалиемия часто встречается при терапии ингибиторами ренин-ангиотензиновой системы (РАС), что нередко приводит к прерыванию лечения и потенциально снижает сердечно-сосудистые и почечные преимущества такой терапии. Ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2 могут снижать риск гиперкалиемии, вызванной ингибиторами РАС. Цель. Этот заранее запланированный вторичный анализ исследования CONFIDENCE был направлен на изучение влияния эмпаглифлозина, финеренона (нестероидного антагониста минералокортикоидных рецепторов) и их комбинации на развитие гиперкалиемии, а также на то, опосредует ли гиперкалиемия снижение альбуминурии у пациентов с хронической болезнью почек и сахарным диабетом 2 типа, имеющих альбуминурию и высокий сердечно-сосудистый риск. Методы. В этом двойном слепом рандомизированном контролируемом исследовании CONFIDENCE пациенты с сахарным диабетом 2 типа, хронической болезнью почек (расчетная скорость клубочковой фильтрации: 30-90 мл/мин/1,73 м²) и альбуминурией (отношение альбумина к креатинину в моче [ОАК]): 100-5000 мг/г), получавшие стабильные дозы ингибиторов РАС, были рандомизированы в соотношении 1:1:1 в группы приема эмпаглифлозина, финеренона или их комбинации. Первичной конечной точкой было изменение ОАК от исходного уровня до 180-го дня. Средние изменения уровня калия оценивались с помощью линейных смешанных моделей. Модели логистической регрессии использовались для оценки риска умеренной (калий сыворотки >5,5 ммоль/л) и тяжелой (калий сыворотки >6,0 ммоль/л) гиперкалиемии. Причинно-следственный медиационный анализ был применен для определения влияния гиперкалиемии на среднее изменение ОАК на 180-й день. Результаты. У пациентов, у которых развилась гиперкалиемия, исходно были ниже расчетная скорость клубочковой фильтрации, выше уровень калия и более выраженная альбуминурия. Случаи гиперкалиемии накапливались в течение 180 дней исследования во всех трех группах. Прерываний лечения было мало. Рандомизация в группу финеренона была связана с повышением уровня калия в сыворотке. Не наблюдалось различий между комбинированной терапией и монотерапией финереноном в среднем изменении уровня калия в сыворотке (P = 0,91) или в отношении шансов развития гиперкалиемии (P = 0,85). В целом, гиперкалиемия развилась у 113 пациентов (14,5%): у 40 из 265 (15,1%) в группе комбинированной терапии, у 48 из 255 (18,8%) в группе финеренона и у 25 из 259 (9,7%) в группе эмпаглифлозина. Гиперкалиемия не являлась медиатором в причинно-следственной связи, приводящей к снижению ОАК на 180-й день. Выводы. В течение 180 дней комбинация эмпаглифлозина и финеренона достоверно не снижала риск гиперкалиемии. Эффект лечения сохранялся независимо от развития гиперкалиемии. По материалам: Agarwal, R, Green, J, Heerspink, H. et al. Risk of Hyperkalemia With Empagliflozin, Finerenone, or Both: Secondary Analysis of the CONFIDENCE Randomized Trial. JACC. 2026 Feb, 87 https://www.jacc.org/doi/10.1016/j.jacc.2025.10.049