Трехкомпонентная низкодозовая комбинированная терапия в одной таблетке по сравнению с м... — 13 февраля 2026 г. в 19:58:14.289
Трехкомпонентная низкодозовая комбинированная терапия в одной таблетке по сравнению с монотерапией у пациентов с артериальной гипертензией легкой и средней степени тяжести. Актуальность. Низкодозовая комбинированная терапия в одной таблетке (НДКТ) является новой стратегией для улучшения контроля артериального давления (АД). Хотя предыдущие исследования II фазы и прагматические исследования продемонстрировали многообещающие результаты, данные исследования представляют собой первые исследования III фазы, двойные слепые, с активным контролем, сравнивающие сверхнизкодозовую тройную комбинацию в одной таблетке со стандартодозовой монотерапией. Цель. В этих исследованиях авторы стремились сравнить комбинацию в одной таблетке, содержащую 1,67 мг амлодипина, 16,67 мг калия лозартана и 4,17 мг хлорталидона (НДКТ-АЛХ), со стандартодозовой монотерапией — 5 мг амлодипина или 50 мг калия лозартана — у пациентов с артериальной гипертензией легкой и средней степени тяжести. Методы. Исследования HM-APOLLO-301 (Исследование 301, май 2022 г. – июнь 2023 г.) и HM-APOLLO-302 (Исследование 302, март – декабрь 2024 г.) были многоцентровыми, рандомизированными, двойными слепыми, с активным контролем исследованиями III фазы, проведенными в Южной Корее. В Исследовании 301 сравнивали НДКТ-АЛХ и амлодипин; в Исследовании 302 сравнивали НДКТ-АЛХ и лозартан. Взрослые (≥19 лет) с систолическим артериальным давлением (САД) от 140 до <180 мм рт. ст. и диастолическим артериальным давлением (ДАД) <110 мм рт. ст. после 4-недельного плацебо-периода «введения» были рандомизированы для получения лечения в течение 8 недель. Первичной конечной точкой было снижение САД на 8-й неделе, которое сначала оценивалось на предмет не меньшей эффективности, а затем — на предмет превосходства. Результаты. В исследовании 301 НДКТ-АЛХ продемонстрировала не меньшую эффективность, чем амлодипин, в снижении САД на 8-й неделе (верхняя граница одностороннего 97,5% ДИ: 2,8 мм рт. ст. [<3 мм рт. ст., предел не меньшей эффективности]) и сходную эффективность (среднеквадратическое изменение по методу наименьших квадратов: −19,1 против −19,9 мм рт. ст.; 95% ДИ: от −1,5 до 3,1; P = 0,495), с аналогичным снижением ДАД и частотой контроля АД. В Исследовании 302 НДКТ-АЛХ продемонстрировала как не меньшую эффективность (верхняя граница одностороннего 97,5% ДИ: −0,6 мм рт. ст.), так и превосходство над лозартаном (среднеквадратическое изменение по методу наименьших квадратов: −19,9 против −16,4 мм рт. ст.; 95% ДИ: от −6,6 до −0,2; P = 0,037) в снижении САД на 8-й неделе, с более значительным снижением ДАД и более высокой частотой контроля АД по сравнению с лозартаном. Нежелательные явления были схожи между группами (НДКТ-АЛХ против амлодипина: 11,7% против 13,9%; НДКТ-АЛХ против лозартана: 6,4% против 3,3%), при этом ≤1% пациентов прекратили лечение, и не было зарегистрировано серьезных связанных с препаратом нежелательных явлений. Выводы. Низкодозовая тройная комбинированная терапия в одной таблетке (НДКТ-АЛХ) в течение 8 недель обеспечила снижение АД, сходное с таковым при применении амлодипина и более выраженное, чем при применении лозартана в монотерапии, при сопоставимой краткосрочной переносимости. Эти результаты подтверждают, что НДКТ-АЛХ является эффективной и хорошо переносимой альтернативной стартовой терапией для лечения артериальной гипертензии легкой и средней степени тяжести, расширяя набор валидированных стратегий наряду с устоявшимися методами монотерапии. По материалам: Sung, K, Park, K, Kim, D. et al. Single-Pill Low-Dose Triple Combination Therapy vs Standard-Dose Monotherapy in Patients With Mild-to-Moderate Hypertension. JACC. https://www.jacc.org/doi/10.1016/j.jacc.2025.12.028