eConsent - Инновационная платформа ЭДО для сферы клинических исследований
Бизнес · 27 марта 2026 г.
Путь участника в полностью виртуальном исследовании — 27 марта 2026 г. в 15:10:57.346
Путь участника в полностью виртуальном исследовании Коллеги, в прошлом посте мы рассматривали несколько примеров полностью удалённых клинических исследований. Сегодня мы хотели бы немного пофантазировать и представить какие ещё аспекты исследования можно перевести в удалённый формат уже сегодня. Начнем с поиска участников ! Реклама исследования происходит через соцсети, сайты и мобильные приложения, реферальные системы и врачебные чаты Доходим до скрининга. Скрининг тоже можно провести онлайн! Потенциальные участники заполняют анкеты через приложение ответы оцениваются алгоритмом предквалификации. При необходимости участник направляет исследователю результаты обследований или копии истории болезни также онлайн через платформу документооборота. Отобранные субъекты проходят процедуру eConsent на своём мобильном устройстве. Пациентские материалы предоставляются в виде видео-инструкций или документов. При возникновении вопросов осуществляется быстрый контакт с исследователями через по телефону, в чате или посредством видеозвонка. Исследуемый препарат и оборудование Препарат или цифровые устройства необходимые для проведения исследования доставляется участнику почтой, а его инструкции и поддержка доступны в приложении. Напоминания о приёме ИП приходят через push-уведомления или SMS. Из реальной международной практики в качестве подтверждения что препарат был получен используется «телеаптека» с видеоподтверждением получения. Члены нашей команды также имели опыт с доставкой ИП из депо непосредственно пациенту на дом в период COVID-19. Контроль за состоянием Носимые устройства фиксируют активность, пульс, показатели сна или другие параметры. Электронные дневники (eDiary) позволяют участнику отмечать симптомы и самочувствие. Все данные автоматически отправляются в базу данных исследования. Исследователи отслеживают прогресс участников в реальном времени, а приложение уведомляет о пропущенных вводах данных. Мониторинг Мониторинг со стороны спонсора или CRO происходит децентрализованно, дистанционно, кросс-чеком по всем системам. Отчёты и результаты предоставляются участнику через платформу. Все документы хранятся в eISF/eTMF. Участие завершается без необходимости посещать клинику. Наша команда считает, что в будущем полностью виртуальные и децентрализованные исследования сделают работу проще для всех: участники смогут проходить все этапы из дома, данные будут точными и надёжными, а исследователи смогут сосредоточиться на самом важном - на качестве и результатах исследований. Мы готовы помогать внедрять цифровые решения, делая каждый шаг удобным, безопасным и эффективным! econsent.ru