eConsent - Инновационная платформа ЭДО для сферы клинических исследований
Бизнес · 26 марта 2026 г.
Полностью цифровые клинические исследования — уже не теория, а реальность — 26 марта 2026 г. в 10:48:55.669
Полностью цифровые клинические исследования — уже не теория, а реальность Современные технологии всё заметнее меняют клинические исследования. Электронные информированные согласия, электронные файлы исследования, ePRO, носимые устройства и мобильные приложения уже позволяют в отдельных проектах значительно сократить количество очных визитов, а иногда — провести исследование почти полностью удалённо. Речь идёт о децентрализованных клинических исследованиях (DCT) — модели, при которой данные участников собираются и анализируются без необходимости частого посещения исследовательского центра. В основе такого подхода лежат инструменты удалённого наблюдения: носимые датчики, мобильные приложения, электронные дневники, телемедицинские решения и цифровые платформы. Мы собрали несколько международных примеров, которые показывают, что такой формат уже применялся на практике. 1. CHIEF-HF (Janssen) Цель исследования — оценка эффективности канаглифлозина у пациентов с сердечной недостаточностью. В исследовании использовались Fitbit, мобильное приложение для электронных опросов и eConsent. Показатели активности, частоты сердечных сокращений и количества шагов собирались удалённо, без необходимости регулярных визитов в клинику. Участники выполняли все основные действия из дома, что упростило участие и расширило доступ к исследованию [7/10]. 2. BlueSky COVID-19 Vaccine Monitoring (Pfizer) Цель исследования — мониторинг побочных эффектов после вакцинации против COVID-19. Использовались электронные дневники, носимые термометры и приложения для отслеживания симптомов. Температура, симптомы и нежелательные реакции фиксировались удалённо в режиме, близком к реальному времени. Это позволило сократить потребность в очных визитах для последующего наблюдения [6/10]. 3. DCT с «умными» ингаляторами для астмы (GSK) Цель исследования — оценить частоту использования ингаляторов и факторы, влияющие на обострения астмы. Применялись «умные» ингаляторы, фиксирующие факт использования, местоположение и параметры окружающей среды. Данные передавались напрямую в исследовательские базы, что позволяло оперативно реагировать на изменения состояния пациента, в том числе с использованием телемедицинских инструментов [6/10]. 4. Heartline Study (Apple & Johnson & Johnson) Цель исследования — изучение риска фибрилляции предсердий. В исследовании использовались Apple Watch для ЭКГ-мониторинга, оценки ритма сердца и физической активности. Данные собирались удалённо, а масштаб проекта показал, что цифровые инструменты позволяют вовлекать очень широкие популяции участников Эти кейсы показывают: цифровые технологии уже позволяют сделать клинические исследования более гибкими, удобными и доступными для участников. Они помогают снижать нагрузку, уменьшать число очных визитов и расширять географию набора. При этом корректнее говорить не о том, что все исследования могут стать полностью дистанционными уже сегодня, а о том, что отрасль уверенно движется к моделям, где значительная часть процессов может происходить удалённо. Цифровизация клинических исследований — это не просто вопрос удобства. Это путь к более устойчивым процессам, более широкому доступу пациентов и, потенциально, к более полным данным о ходе исследования. eConsent