eConsent - Инновационная платформа ЭДО для сферы клинических исследований
Бизнес · 26 марта 2026 г.
Сравнительная эффективность электронного информированного согласия. — 26 марта 2026 г. в 10:44:24.904
Сравнительная эффективность электронного информированного согласия. В 2023 году в журнале Journal of Medical Internet Research вышел систематический обзор (PMID: 37656499), посвящённый сравнению электронного информированного согласия (eConsent) и традиционного бумажного формата. Целью данной работы было проведение систематического обзора литературы, чтобы оценить, насколько eConsent эффективнее традиционного бумажного согласия с точки зрения: • понимания пациентами информации, • удовлетворённости процессом, • удобства использования, • показателей набора и удержания участников, • времени, необходимого для оформления согласия, • и нагрузки для персонала на месте В обзор было включено 37 публикаций, описывающих 35 исследований, в которых приняли участие в общей сложности 13 281 субъектов. Во всех исследованиях, где сравнивали понимание информации и удобство, eConsent демонстрировал более высокие показатели. Ни одно исследование не показало преимущества бумажного согласия перед электронным. В некоторых исследованиях eConsent показал статистически значимое улучшение понимания и удобства использования. В ряде исследований время оформления eConsent было больше, что может отражать более активное вовлечение пациентов в процесс ознакомления с информацией. Также ряд исследований показал снижение нагрузки на исследовательский персонал при использовании eConsent. Что это значит для клинических исследований? Использование электронного информированного согласия потенциально улучшает: • понимание информации участниками, • их вовлеченность в само исследование, • восприятие процесса, • а также может снижать нагрузку на персонал за счёт автоматизации. В целом результаты обзора показывают, что по сравнению с традиционным бумажным согласием eConsent либо демонстрирует более высокую эффективность, либо как минимум сопоставим с бумажным процессом. Ссылка на исследование: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37656499/