eConsent - Инновационная платформа ЭДО для сферы клинических исследований
Бизнес · 17 февраля 2026 г.
Q&A по eConsent — 17 февраля 2026 г. в 20:09:32.215
Q&A по eConsent Часть 3. «Госуслуги, идентификация и доступ пациентов» 1️⃣ Обязательно ли пациенту иметь аккаунт на Госуслугах для участия в исследовании? Нет, не всегда. После декабрьских изменений в ФЗ-61 у пациента остаётся возможность подписать согласие на бумаге. В случае подписания согласия в электронном виде, данное требование будет применимо только к информационным системам выбравшим модели идентификации посредством ЕСИА и разработавших ПО с возможностью простой электронной подписи вместо УНЭП или УКЭП. По сути, аккаунт требуется не для участия в исследовании, а для определённого способа юридически значимой идентификации подписанта. 2️⃣ Как происходит включение иностранных граждан и лиц без гражданства РФ? Здесь нет универсального ответа — всё упирается в выбранную модель идентификации. Иностранный гражданин: • может иметь подтверждённую учётную запись на Госуслуги (если прошёл идентификацию в РФ); • может подписать согласие очно на бумаге; • либо использовать иную допустимую форму электронной подписи (УНЭП, УКЭП). Если у лица нет доступа к ЕСИА, цифровая модель через Госуслуги просто не применяется. 3️⃣ Как система eConsent предотвращает участие одного пациента в нескольких исследованиях? Система не может запретить пациенту принять участие в исследовании. Однако нашей командой предусмотрены несколько уровней контроля приглашённого в исследование участника: • Сверка по идентификационному номеру аккаунта Госуслуг; • Сверка по номеру СНИЛС; • Сверка по e-mail; Исследователь пригласивший потенциального участника на платформу eConsent получит уведомление, в случае, если этот субъект уже принимает участие или принимал участие в других исследованиях в течение последних 90 дней. Этот функционал не запрещает пациенту подписать согласие, но даёт дополнительную возможность оценки критериев включения врачам-исследователям. 4️⃣ Как создаётся аккаунт Госуслуг для ребёнка? Учётная запись ребёнка на Госуслугах создаётся одним из родителей с подтверждённой учётной записью и автоматически привязывается к его учётной записи Создать учётную запись ребёнку можно, пока ему не исполнилось 18 лет. Это доступно онлайн на Госуслугах, если у него есть СНИЛС и свидетельство о рождении, выданное в России или российских консульствах. Если у ребёнка иностранный документ о рождении, обратитесь в центр обслуживания для создания карточки ребёнка в вашем личном кабинете. После этого можно самостоятельно создать учётную запись из своего личного кабинета. 5️⃣ Подтягиваются ли данные пациента из Госуслуг в eConsent и есть ли обратная передача информации? Интеграция с ЕСИА информационных систем позволит получать следующий набор идентификационных данных: ФИО, пол, дата рождения, номер СНИЛС и контактные данные. Пользователь авторизующийся посредством ЕСИА даёт согласие на предоставление вышеуказанных данных и данные подтягиваются в систему eConsent формируя аккаунт пользователя. Медицинская информация из Госуслуг не подтягивается! Обратная передача информации о факте участия пациента в клиническом исследовании на портал Госуслуги не осуществляется. Таким образом, интеграция с ЕСИА ограничивается функцией идентификации, а не обменом медицинскими данными и информацией об участии в клинических исследованиях . #FAQ_eConsent eConsent.ru