eConsent - Инновационная платформа ЭДО для сферы клинических исследований
Бизнес · 27 января 2026 г.
Открываем рубрику Q&A по eConsent — 27 января 2026 г. в 13:21:01.297
Открываем рубрику Q&A по eConsent Добрый день, коллеги. С момента старта проекта eConsent мы регулярно получаем вопросы — на презентациях, вебинарах и при демонстрациях системы. В этой связи мы запускаем рубрику Q&A, в которой будем публиковать наиболее частые вопросы и наши ответы на них. Часть 1. Функциональность платформы 1️⃣ Возможна ли массовая рассылка приглашений потенциальным участникам исследований? Да, в системе предусмотрен механизм массовой отправки приглашений участникам исследований. Рассылка инициируется исследовательским центром и осуществляется в рамках конкретного исследования. Исследователь формирует список потенциальных участников и загружает его в систему. После этого участники получают уведомление с приглашением пройти регистрацию или авторизацию в eConsent. По завершении этого шага участник закрепляется за соответствующим исследованием. Важно: рассылка не носит маркетингового характера и используется исключительно в рамках конкретного клинического исследования и предварительно отобранного списка участников. 2️⃣ Получает ли медицинская организация готовое решение или требуется доработка? Медицинская организация получает готовое к использованию решение. Платформа развёртывается в базовой конфигурации и не требует кастомной разработки под исследовательский центр для запуска процесса получения информированного согласия. При необходимости возможны дополнительные настройки — например, управление ролями пользователей или интеграция с другими информационными системами. 3️⃣ Требуется ли установка программного обеспечения? Нет. eConsent — это веб-платформа, доступ к которой осуществляется через браузер и сеть Интернет. Установка программного обеспечения на рабочие станции исследователей или устройства пациентов не требуется. Такой подход снижает нагрузку на IT-службы медицинских организаций и упрощает использование системы в рамках клинического исследования. 4️⃣ Предусмотрено ли обучение работе с системой? Да. В рамках подготовки исследования наша команда проводит вводный инструктаж по работе с платформой, разбирает типовые сценарии (подписание, отказ, отзыв информированного согласия) и отвечает на вопросы исследовательской команды и команды проекта. Формат обучения может быть адаптирован под конкретный проект и включает онлайн-сессии, демонстрации и методические материалы. 5️⃣ Возможна ли интеграция с другими системами (eCRF, ePRO, CTMS и др.)? Да, архитектура платформы допускает интеграцию с внешними информационными системами. eConsent является одним из компонентов цифрового контура клинического исследования и может использоваться как самостоятельное решение, так и в составе более широкой IT-архитектуры спонсора или CRO. #FAQ_eConsent