С докладом "Результаты сравнительного ретроспективного анализа реинтродукции, речеландж...
С докладом "Результаты сравнительного ретроспективного анализа реинтродукции, речеланджа анти-EGFR и регорафениба" выступила к.м.н. Кузьмина Евгения Сергеевна - к.м.н., зав. отделением химиотерапии №2, дневным стационаром противоопухолевой лекарственной терапии №2 Филиала "Онкологический центр №1 ГКБ им. С.С. Юдина" ДЗМ на XII Конференция RUSSCO «Опухоли желудочно-кишечного тракта» 20 февраля 2026 Евгения Сергеевна представила результаты ретроспективного многоцентрового исследования, сравнивающего эффективность различных подходов в 3-ей линии терапии мКРР. Основная цель: сравнить эффективность реинтродукции/речелленджа анти-EGFR антител в комбинации с ХТ против монотерапии регорафенибом у пациентов с левосторонним мКРР и диким типом генов RAS и BRAF. 🔷 Критерии включения пациентов Подтвержденный морфологически метастатический КРР; Химиорефрактерность (прогрессирование на оксалиплатине и иринотекане); Дикий тип генов RAS и BRAF; Левосторонняя локализация опухоли; Обязательное получение анти-EGFR антител в 1-ой линии химиотерапии; Исследование включало клиники Департамента здравоохранения Москвы, а также Нижегородский и Санкт-Петербургский городской онкологический диспансеры, что позволило набрать достаточную когорту пациентов со строгими критериями. 🔷 Для корректного анализа были четко определены термины Реинтродукция - повторное назначение ранее применявшегося режима противоопухолевой лекарственной терапии, который в 1-ой линии демонстрировал стабилизацию или объективный ответ. При этом терапия была прекращена без прогрессирования (по решению врача или из-за токсичности). Речеллендж - повторное назначение ранее применявшегося режима, если на фоне его применения был достигнут эффект, но затем произошло прогрессирование непосредственно в процессе продолжения данной терапии. 🔷 Пациенты были разделены на три группы: Группа реинтродукции анти-EGFR + химиотерапия. Группа речелленджа анти-EGFR + химиотерапия. Группа регорафениба (монотерапия). 🔷 Критерии оценки эффективности Основной критерий эффективности: 6-месячная общая выживаемость (ОВ) с даты начала 3-ей линии до смерти от любой причины или даты последнего наблюдения в течение 6 мес. Вторичный критерий эффективности: выживаемость без прогрессирования (ВБП) с даты начала 3-ей линии до прогрессирования или смерти. Дополнительные задачи: Оценка факторов прогноза ОВ. Оценка частоты объективных ответов (ЧОО). Оценка токсичности лечения (частота и степень). 🔷 Статистическая гипотеза Для исследования была сформулирована гипотеза о необходимости увеличения 6-месячной ОВ в группе повторного назначения анти-EGFR с 55% до 75% по сравнению с регорафенибом. Для этого требовалось 177 пациентов (по 59 в каждую группу) при вероятности ошибки первого рода 0.05 и мощности исследования 80%. 🔷 Результаты: выживаемость и контроль заболевания Группы пациентов были хорошо сбалансированы по основным прогностическим признакам, за исключением применения антиангиогенной терапии во 2-ой линии, которая чаще встречалась в группе регорафениба. 🔹Общая выживаемость (ОВ): Реинтродукция: медиана ОВ составила 15 месяцев, 6-месячная ОВ – 88%. Речеллендж: медиана ОВ составила 14 месяцев, 6-месячная ОВ – 82%. Регорафениб: медиана ОВ составила 10 месяцев. 6-месячная ОВ – 65%. Статистически значимых отличий по ОВ между группами не было. Даже после поправки на применение антиангиогенной терапии во 2-ой линии (регрессионный анализ Кокса), различия оставались статистически не значимыми. 🔹Выживаемость без прогрессирования (ВБП): Реинтродукция: медиана ВБП составила 6 месяцев. Речеллендж: медиана ВБП составила 3 месяца. Регорафениб: медиана ВБП также составила 3 месяца. 🔹Отличия по ВБП По ВБП были выявлены статистически значимые отличия. Группа реинтродукции показала значительно лучшие результаты. При этом, несмотря на одинаковые нумерические показатели ВБП у речелленджа и регорафениба, регрессионный анализ Кокса показал, что регорафениб хуже, чем речеллендж. Далее 👇👇👇