И внезапно в нашем канале появляется новость из Армении)
И внезапно в нашем канале появляется новость из Армении) В Армении впервые в мире зарегистрировали комбинацию ботенсилимаба и балстилимаба метастатическом колоректальном раке с микросателлитной стабильностью (MSS). Разрешение вступило в силу 2 октября 2026 года и распространяется на ранее леченных пациентов без активных метастазов в печени. Напомним, что ботенсилимаб представляет собой антитело к CTLA-4 с усиленной функцией Fc-фрагмента, а балстилимаб блокирует PD-1. Регистрация условная, сроком на один год, с необходимостью дальнейшего представления клинических данных. Одним из оснований регистрации стали результаты рандомизированного исследования II фазы C-800-25, включившего 234 пациента с ранее леченным MSS-мКРР без метастазов в печени. Сравнивали 4 режима ботенсилимаба, в том числе две дозы в сочетании с балстилимабом, со стандартной терапией регорaфенибом или трифлуридином/типирацилом. Наиболее перспективной оказалась комбинация ботенсилимаба 75 мг каждые 6 недель с балстилимабом 240 мг каждые 2 недели. Частота объективного ответа составила 19% (12/62) против 0% (0/33) в группе стандартной терапии. При большей дозе ботенсилимаба (150 мг) частота ответа составила 8%. Контроль заболевания при выбранной комбинации достигался у 55% пациентов. Нежелательные явления 3-4 степени, связанные с лечением, отмечены у 35% пациентов в этой группе, иммунноопосредованная диарея или колит любой степени — у 31%. На момент анализа 70% ответов продолжались. Исследование не было рассчитано на доказательство статистического превосходства между группами, а данные общей выживаемости в представленном анализе отсутствовали. Во II фазе 6-месячная общая выживаемость при комбинации составила 90%, однако сравнительные данные по ВБП и ОВ пока не опубликованы. В предшествующем исследовании Ib фазы медиана ВБП составила всего 4 месяца, ОВ — 21,2 месяца, а 3-летняя ОВ достигла 33%.Нужно учитывать, что такие результаты ОВ характерны для группы пациентов без метастазов в печени. Интересный вариант регистрации, видимо для расширения медицинского туризма) https://investor.agenusbio.com/news/news-details/2026/Armenia-Grants-First-Marketing-Authorizations-for-Agenus-BOTBAL-in-Previously-Treated-MSS-Metastatic-Colorectal-Cancer/default.aspx