8 октября 2026 года FDA одобрило атезолизумаб в комбинации с химиотерапией по схеме mFO...
8 октября 2026 года FDA одобрило атезолизумаб в комбинации с химиотерапией по схеме mFOLFOX6 для адъювантного лечения рака ободочной кишки III стадии с дефицитом системы репарации неспаренных оснований ДНК (dMMR/MSI). Основанием послужили результаты рандомизированного исследования III фазы ATOMIC, включившего 712 пациентов. Сравнивали стандартную 6-месячную химиотерапию mFOLFOX6 с той же схемой в сочетании с атезолизумабом и последующим продолжением иммунотерапии до общей продолжительности 12 месяцев. Добавление атезолизумаба снизило относительный риск рецидива или смерти на 50% (ОР 0,50; 95% ДИ 0,35–0,73; p=0,0001). Трехлетняя безрецидивная выживаемость Примечательно, что NCCN допускают не только FOLFOX, но и XELOX с атезолизумабом, хотя непосредственно в ATOMIC последний режим не изучался. Напомним, что не так все просто с режимом. Дополнительный анализ ATOMIC, представленный в 2026 году, поставил вопрос об оптимальной продолжительности лечения. При менее 12 введениях атезолизумаба 3х-летняя безрецидивная выживаемость составила 84%, при 12 и более — 88% (p=0,58). При этом у пациентов, получивших менее 6 курсов mFOLFOX6, добавление атезолизумаба не сопровождалось очевидным преимуществом (80,0% против 79,9%), тогда как при 6 и более циклах показатели составили 88,2% против 79,1%. Однако анализ был нерандомизированным, а группы небольшими, тем не менее вопросы остаются. Главный вопрос заключается в том, нужна ли вообще химиотерапия пациентам с MSI/dMMR опухолями. В исследовании II фазы NICHE-2 короткий курс неоадъювантной терапии ниволумабом и ипилимумабом обеспечил полный патологический ответ у 68% пациентов, а при медиане наблюдения 26 месяцев рецидивов не зарегистрировано. В других исследованиях II фазы также получены высокие показатели патологического ответа, хотя зрелые данные выживаемости пока ограничены. Сейчас проводятся исследования III фазы AZUR-2 (4 курса достарлимаба до и 6 курсов после операции без химиотерапии против химиотерапии в адъюванте), и PACE, в котором 6-месячную монотерапию синтилимабом сравнивают с CAPOX. https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-atezolizumab-combination-chemotherapy-stage-iii-mismatch-repair-deficient-colon-cancer