🔈 Стратегия «Фарма-2030» переходит к новому этапу: что уже сделано и что предлагают из...
🔈 Стратегия «Фарма-2030» переходит к новому этапу: что уже сделано и что предлагают изменить На форуме БИОПРОМ Минпромторг России представил проект изменений плана мероприятий по реализации стратегии «Фарма-2030» на 2027–2030 годы. По словам директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Дмитрия Галкина, в ближайшее время документ планируется вынести на межведомственное согласование и обязательное обсуждение с отраслью. 🤩Действующий план реализации «Фармы-2030» включает 40 мероприятий. В представленном Минпромторгом России проекте предлагается изменить или дополнить 11 позиций. Среди них — нормативное закрепление механизма включения препаратов в перечень ЖНВЛП по отдельным показаниям. По словам Дмитрия Галкина, сейчас такой подход уже применяется в административном порядке, однако ведомство рассчитывает сделать механизм нормативным. ➡️ В частности, к декабрю 2027 года предлагается сформировать портфель высокотехнологичных продуктов для экспорта, который можно будет представлять потенциальным зарубежным партнерам. К этому же сроку планируется определить объединения государств, внутри которых действует система взаимного признания сертификатов GMP. 🔴Еще одно предложение — установить порядок систематизации информации о потребностях российских фармпроизводителей в сырье, материалах, комплектующих и средствах производства, одновременно собирая сведения о российских производителях аналогичной продукции. С июля 2027 года также предлагается ежегодно оценивать число договоров о целевом обучении, заключенных фармкомпаниями, и динамику кадрового дефицита в отрасли. При этом значительная часть этих направлений продолжает работу, начатую в рамках действующего плана «Фармы-2030», утвержденного правительством в марте 2024 года. В нем уже предусмотрены развитие экспорта, систематизация данных о потребностях производителей в сырье, субстанциях, материалах и оборудовании, кадровое обеспечение отрасли и отдельный блок мероприятий в сфере фармацевтических патентов. ▶️ Одним из центральных направлений первого этапа стало формирование системы стратегически значимых лекарственных средств. В марте 2026 года правительство утвердило правила формирования перечня СЗЛС, а в апреле — новый перечень стратегически значимых лекарственных средств. При этом первоначальный план предусматривал разработку порядка и критериев формирования перечня к маю 2025 года, а его актуализацию — к сентябрю 2025-го. Параллельно формируется система преимуществ для препаратов, производство которых локализовано в России по полному циклу, включая производство фармацевтической субстанции. Для подтверждения стадий производства предусмотрена передача соответствующих сведений в систему мониторинга движения лекарственных препаратов. Обновленные правила закупочных преимуществ для СЗЛС вступают в силу с 1 декабря 2026 года. продолжение ⤵️