Сравнение сакубитрила-валсартана и эналаприла при сердечной недостаточности, обусловлен... — 21 марта 2026 г. в 20:39:18.926
Сравнение сакубитрила-валсартана и эналаприла при сердечной недостаточности, обусловленной болезнью Шагаса: основные результаты рандомизированного исследования ANSWER-HF. Актуальность. Хроническая шагасовая кардиомиопатия (ХШК) является частой причиной неишемической сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса (СНнФВ) в Латинской Америке, однако данные рандомизированных исследований остаются немногочисленными. Сакубитрил-валсартан продемонстрировал преимущества при СНнФВ другой этиологии, но его эффекты при ХШК изучены недостаточно. Цель. Целью данного исследования было сравнение эффектов сакубитрила-валсартана и эналаприла на процессы ремоделирования сердца, функциональные исходы, биомаркеры и безопасность у пациентов с ХШК и СНнФВ. Методы. ANSWER-HF представлял собой рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование, проведенное в Бразилии. В общей сложности 190 пациентов с ХШК и СНнФВ (фракция выброса левого желудочка [ФВ ЛЖ] < 40%, II–IV функциональный класс по классификации NYHA) были рандомизированы в соотношении 1:1 в группу сакубитрила-валсартана или эналаприла и наблюдались в течение 6 месяцев. Первичной конечной точкой было изменение ФВ ЛЖ от исходного уровня до 6-го месяца. С помощью метода соотношения выигрыша (win ratio) анализировали иерархическую комбинированную вторичную конечную точку, включавшую сердечно-сосудистую смерть, госпитализацию по поводу сердечной недостаточности, изменение уровня N-концевого промозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP) и изменение ФВ ЛЖ. Результаты. Средний возраст пациентов составил 61 год, 40% составляли женщины, 69% — лица негроидной или смешанной расы. Исходная средняя ФВ ЛЖ составила 30,1%. Через 6 месяцев средняя ФВ ЛЖ увеличилась на 2,1% в группе сакубитрила-валсартана и на 1,2% в группе эналаприла (различие между группами 0,9 процентных пункта; 95% доверительный интервал [ДИ]: от –0,9 до 2,6; p = 0,36). При иерархическом анализе в группе сакубитрила-валсартана было зафиксировано большее количество выигрышей по сравнению с группой эналаприла (отношение выигрышей 1,80; 95% ДИ: 1,27–2,63). Медиана уровня NT-proBNP была значимо ниже в группе сакубитрила-валсартана (отношение средних геометрических 0,68; 95% ДИ: 0,57–0,81; p < 0,001). Достоверных различий по показателям ремоделирования сердца по данным эхокардиографии или дистанции 6-минутной ходьбы не наблюдалось, частота нежелательных явлений была сопоставима. Выводы. У пациентов с ХШК и СНнФВ сакубитрил-валсартан не привел к значимому улучшению ФВ ЛЖ по сравнению с эналаприлом через 6 месяцев, однако ассоциировался с более выраженным снижением уровня NT-proBNP. Каких-либо проблем с безопасностью не было выявлено ни в группе сакубитрила-валсартана, ни в группе эналаприла. Полученные результаты подтверждают возможность и безопасность проведения клинических исследований при этом малоизученном заболевании, демонстрируют биологическую активность сакубитрила-валсартана и эналаприла при СНнФВ, обусловленной болезнью Шагаса, и открывают путь к проведению более масштабных исследований с оценкой исходов. Исследование ANSWER-HF является важным шагом вперед, открывающим новую эру в формировании доказательной базы по лечению шагасовой кардиомиопатии. По материалам: Madrini, V, Souza, P, Fernandes, F. et al. Sacubitril-Valsartan vs Enalapril in Heart Failure Due to Chagas Disease: Primary Results of ANSWER-HF Randomized Trial. JACC. 2026 Mar, 87 https://doi.org/10.1016/j.jacc.2025.10.053